エージェント取り扱い求人

アメリカ 臨床開発リード

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    プロジェクトリーダー(臨床開発)
  • 業種
    再生医療・バイオベンチャー

募集要項

業務内容 ・遺伝子治療かつ再生医療(AAVベクター)製剤の開発における、臨床開発・開発薬事(主に米国)をリードする。
・国内および海外臨床開発の開発戦略・CROのマネジメントを行う。
・海外コンサルタント及びFDAとのレギュラトリー面の調整交渉を行う。
・臨床開発の課題に対して、社内外のステークスホルダーとコミュニケーションを取りながらプロジェクトの推進に貢献解決する。
雇用形態 正社員
応募資格 <必須>
・スタートアップ・製薬における日米での臨床開発・開発薬事経験
・再生医療等新規モダリティの開発経験
・自身で手を動かせること
・交渉レベルでの英語コミュニケーション力

<歓迎>
・バイオ医薬品(抗体医薬品、特に遺伝子治療製品)の開発経験
・バイオ医薬品開発の実験・製造・品質管理の実務の経験
・眼科領域での開発経験
英語力 ビジネスレベル
年収 1000万 〜 2500万円
給与詳細 想定年収:960万~2,520万

月額基本給:80万円~210万円
*残業代別途支給

賞与:無 *ただし、業績次第で臨時に支給する場合有
昇給:有
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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当社受託部門/PL(プロジェクトリーダー)

プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。

  • 600万〜1000万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業

  • 900万〜1100万
  • 東京都
  • CRO

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【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補

■ミッション 受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 ■担当業務 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

  • 600万〜850万
  • 大阪府,東京都
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・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

  • 750万〜850万
  • 東京都
  • CRO

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