プロジェクトマネージャー（医師主導治験、臨床研究）

CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するCRA数：最大12名

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアを中心）マネージしていただきます。 　－新規プロジェクトの提案・契約受託　 　－依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　 　－社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　 　－進捗管理、予算管理　 　－リスクマネジメントプランの作成・管理

医薬品／再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。 東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。 ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 ＜具体的には＞ フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント 開発候補品の臨床開発計画立案 PMDA治験相談　など

治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 　成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先：大手外資系製薬メーカー 領域：オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験：全てグローバル試験 監督するLM数：2名