求人情報一覧

■非臨床/ラボのマネジメント ・非臨床の研究計画・戦略の立案・推進 ・外部委託研究もしくは共同研究のコーディネート ・非臨床/ラボのマネジメント及びプロジェクト内関連部署との調整及び連携 ・テーマに関連する英文論文の調査・まとめ ■臨床開発担当と共同での臨床開発への関与 ・開発戦略、臨床試験企画の立案 ・当局相談対応

◆PVのご経験があればご応募ください。 ➀評価担当（一次評価、二次評価）／②入力・受付担当（入力業務、翻訳業務） ➀評価担当（一次評価、二次評価） ・安全性データベースARGUS上で有害事象症例の予測性評価 ・当局報告資料作成のため翻訳業務（英→和） ・関連のデータ入力が完了した内容のQC ・当局報告対応 等 ②入力・受付担当（入力業務、翻訳業務） ・有害事象症例情報の安全性データベースへの入力業務 ・医療機関等から入手する国内有害事象報告症例情報を英訳した上でデータベース入力ガイダンスに従って入力する。 ・文献報告から入手する副作用症例情報について，文献情報を読み取り、安全性データベースへの登録（受付）業務 ・入力した症例内容に関して、海外本社からの照会内容に対して、内容を理解の上、回答する。 ＊＊アールピーエムは受託と派遣のハイブリット型CROです。アサインするプロジェクトは受託（自社プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）のいずれかとなります。リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいておりますので、ご理解を賜りたくお願い申し上げます。＊＊ 主な外部就労比率 ・外資系製薬メーカー：54％ ・内資系製薬メーカ ー：18％ ・医療機器メーカー：16％ ・CRO：10％ ・その他：2％ ※約9割の社員がメーカー配属です 100件以上の豊富なプロジェクトから、ご自身のスキルや希望に合わせて配属を行っていきます。 最適なプロジェクトで経験を積みスキルを磨くことで、スペシャリストとして成長することが可能です。 あなたのこれまでのご経験を活かし、描いているキャリアプランを実現していきましょう。

職務内容 弊社は「医療ヘルスケアの未来をつくる」をミッションに掲げ、オンライン診療・電子カルテなどの機能を搭載したクラウド診療支援システムや、医療介護業界の人材不足解消を目指す採用システムなど複数の事業を展開しています。 これらの事業を通じて医療DXを進めることで「持続可能な医療」の実現と、 患者さんやそのご家族にとって「納得のできる医療」の実現を目指しています。 医療分野は人の命に関わる領域のため、数多くのルールが存在します。 一方で既存の制度や仕組みが技術の進歩に対応できていなかったり、その進歩を妨げてしまっていたりすることがあります。 また、市場経済とは異なる領域のため、他領域以上に政府方針を踏まえて事業を推進する必要があります。 そのため、当社のガバメント・リレーションズでは、社外の様々なステークホルダーと共に医療の未来ビジョンを描きながら、主に医療DXに関わるルールや政策のあり方を日常的に議論し、関係官庁等に提案しています。 また、社内においては迅速かつ正確な政府情報を事業部門や開発部門に提供するとともに、事業の方針・対応等の意思決定過程に参画していきます。 日々の業務においては、多方面からの知識のインプットや議論が必要とされるため、社内の多様なメンバーと密接に連携しています。事業部やシステム開発部との連携だけでなく、ESG推進チームやIRチーム、自治体や医師会等と連携するチームなどと情報交換を行いつつ、医療・政策分野への理解に加え、事業や資本市場に対する理解も深めながら、全社視点を持って活動しています。

業務内容 医療ICTを活用した製薬企業の課題解決を目指したデジタルソリューション事業について、事業戦略立案から実行、事業計画の策定、予実管理、チームマネジメントまで一貫してご担当いただきます。 当社はこれまでに、製薬企業25社以上とのパートナーシップを築き、デジタルソリューションの取り組みを創出してきました。これらの実績をベースに、従来の成功事例にとらわれない柔軟な発想とクリエイティビティ、広い視野、高い視座を持ち、さらなる事業成長と発展の創造をお任せします。 まずは現在進行中のプロジェクトについてキャッチアップいただくとともに、当社のカルチャーも吸収し、責任者として、戦略立案、個々の能力発揮にこだわった人材配置・マネジメント、スキルレクチャー、関連部署との調整等を実践いただきます。 プレイングマネージャーとして商談の場に立っていただくなどのパフォーマンスにも期待しており、DXを目指すクライアント（製薬企業等）のプロダクトマーケティング戦略や課題、ニーズのヒアリングと最適なissue設定、提案、クロージング、プロジェクト体制構築、M&A・出資や業務提携、アライアンス推進等もお任せします。 【当社デジタルセラピー事業の強み】 製薬企業25社以上とのパートナーシップを保有 高品質・短納期で実装可能なプラットフォーム「YaDoc」 プロジェクトの上流から下流に至るまで一貫して支援可能 【配属先・ポジション】 デジタルセラピー事業部 13名　20代～40代、男性70%・女性30% 前職：ITコンサルティング、医療系コンサルティング、アカデミア、MR、事業開発　等 【環境】 Google、Teams、Slack、Miro等を使用 全社的に無期限の在宅勤務を行っています。出社頻度は自己裁量で決めていただけます。月1回部署会議（リアル開催）で出社があります。 入社後1‐2ヶ月は出社を多めにしていただき社内の関係構築に努めていただくのが望ましいと考えています。

職務概要 クリニカルリサーチマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年間の経験を経て、ご自身のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な展開で活躍することも可能となります。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般の業務業務における日本国内メンバーのリーダー役割を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行する取り方を考える ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・ CRA （CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設における品質を守る

データマネジメントと統計解析をシームレスに受注・実施できるよう、データマネジメントと統計解析を一つの部門としています。部門のなかでは一応、データマネジメントと統計解析のチームに分かれてはいますが、業務も人員も融通の利くかたちで運営しています。 ■部門運営 ・部門の事業計画策定 ・メンバーマネジメント ・他部門（モニタリング、薬事、メディカルライティング）などとの協力関係構築 ■受託案件のマネジメント ・案件受注に関する、営業部門のサポート（見積書作成ないし、そのチェック含む） ・プロジェクトへの人員配置 ・プロジェクトリーダーのサポート、支援、育成 ・各プロジェクトのオーバーサイト 　＊自身でプロジェクトを持つこともあります ＊企業治験関連が中心ですが、PMS、臨床研究、医師主導治験なども担います ＊バイオベンチャーやICCC案件も多く、試験プランニングの段階から関わる案件もあります ＊現在の部長からの引継ぎだけでなく、その後のサポートも受けることができます

人材紹介業務全般をお願いします（アシスタントとしてのスタートも可）。 具体的には、 １．企業/求人開拓 ２．求職者サーチ、キャリアカウンセリング ３．企業/求人と求職者のマッチング ４．その他、関連付随業務 ＊希望があればコンサルティングや教育研修なども担当可能です ＊営業経験等がない方は、アシスタントからスタートし、コンサルタントを目指すという方も可 募集背景ですが、顧客企業と求人増に対し、応えきれていないための増員です。 ＊右から左に人を流すような仕事はしません。専門性を重視した人材紹介をして頂きます。 ＊メディカル人材向けwebサービスの新規事業もてんかいしており、そちらに関与していただくことも可能です。 ＊働き方（仕事場所、仕事をする時間、服装など）も相当に自由です ＊コンサル出身の上司がサポートしますので、戦略的、論理的なビジネススキルが身に付きます！

【業務内容】 病院に対する経営コンサルティングを行っていただきます。 【具体的には】 国内外で以下のようなコンサルティングプロジェクトを担当できます。 ●医療福祉施設の新築・再整備 ●医療福祉施設の設計・設計監修・建築CM ●医療福祉施設の経営分析・診断・経営改善 ●医療福祉施設の経営計画策定支援 ●医療情報システムの計画・導入・稼働コンサルティング ●医療福祉施設に導入される医療機器、家具什器、設備等の計画、設計、調達、据付、稼働までのコンサルティング ●保健医療にかかる各種調査・分析・レポーティング ●新興国・開発途上国をフィールドとした病院整備・医療事業に関するコンサルティング（調査・分析・プロジェクト立案・プロジェクト実施監理等） ●新興国・開発途上国を対象とした技術協力 ※コンサルティング・プロジェクトの進め方 プロジェクト単位で実施します。 一つのプロジェクトでは、プロジェクトリーダーとなるベテランと経験10年前後の中堅、若手という3人チームが基本的な構成となり、チームで日々の業務に従事します。

【業務内容】 病院に対する経営コンサルティングを行っていただきます。 【具体的には】 国内外で以下のようなコンサルティングプロジェクトを担当できます。 ●医療福祉施設の新築・再整備 ●医療福祉施設の設計・設計監修・建築CM ●医療福祉施設の経営分析・診断・経営改善 ●医療福祉施設の経営計画策定支援 ●医療情報システムの計画・導入・稼働コンサルティング ●医療福祉施設に導入される医療機器、家具什器、設備等の計画、設計、調達、据付、稼働までのコンサルティング ●保健医療にかかる各種調査・分析・レポーティング ●新興国・開発途上国をフィールドとした病院整備・医療事業に関するコンサルティング（調査・分析・プロジェクト立案・プロジェクト実施監理等） ●新興国・開発途上国を対象とした技術協力 ※コンサルティング・プロジェクトの進め方 プロジェクト単位で実施します。 一つのプロジェクトでは、プロジェクトリーダーとなるベテランと経験10年前後の中堅、若手という3人チームが基本的な構成となり、チームで日々の業務に従事します。

・国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における薬事戦略を策定する。 ・社内、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。 ・CMC技術部門関係者と連携し、申請資料の作成を推進する。 ※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。 ※フルタイム、パートタイムの選択可能です。

自社ソリューションを活用し、国内外の大手～ミドルクラスの製薬企業に対する営業職です。 製薬企業の臨床開発部門並びにメディカルアフェアーズ、CRO（国内・海外）に対して、DCTや臨床研究における当社ソリューションの活用を提案し、受注を目指していただくものです。 看護師プールがあり効率的なビジット対応が可能なこと、グループが持つプラットフォームやネットワークがあることが他社にない強みです。 患者の来院に依存しない臨床試験が広まることで、当社グループが目指す個別医療を実現するとともに、売上の最大化を目指します。 国内営業担当1名、海外営業担当1名、合計2名を募集します。 具体的には・・・ ・既存取引先や、ディスカッション実績がある企業、あるいはそれらの企業からの紹介、顧客連携などにより新規案件を獲得します。 ・ほとんどの商談はリモートで行います。クライアントの要望があれば対面で実施します。 ・1案件あたり数百万～1億円以上の提案で、セールスサイクルは3カ月～半年程度となります。 【働き方】 在宅中心 海外営業担当の場合、現地時間に合わせての打ち合わせがあります。

職務内容 以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。 製剤設計（処方、剤形の設計） 製剤製造プロセス設計（治験段階～商用に応じた製剤製造法の開発） バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給 商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ 申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

Microsoft 365 Administration: Ensure data integrity and security by evaluating, implementing, and managing appropriate Microsoft 365 hardware and software solutions utilizing industry standards and best practices. Manage Microsoft 365 licenses, subscriptions, and users across the organization. Provide technical support to end-users to resolve any issues and/or fulfill user's requirement related to Microsoft 365 services. Interact with end-users directly to capture the user's demand via multiple communication channels, including face-to-face, remote session, and email/chat . Deploy Microsoft 365 software installations, configurations, and upgrades across a diverse customer base. Ensure compliance with established standards, policies, best practices, and configuration guidelines. Develop and document standards and procedures for Microsoft 365 administration and maintenance. ITSM Incident, Request, and Change Management: Manage and respond to Microsoft 365 incidents and service requests using IT Service Management (ITSM) tools and processes. Collaborate with the ITSM team to plan/test Microsoft 365 related changes to minimize business disruptions complying with the standard change management policies. Develop and maintain Microsoft 365 service processes and documents for incident, request, and change management. Ensure timely resolution of Microsoft 365 incidents and service requests to meet the expected service level and minimize impact on end-users.

Responsibilities include: Manage day to day Chief of Staff Office responsibilities ensuring a smooth operation and coordination in GCA Lead as a point of contact for GCA members and other stakeholders, representing the Chief of Staff Office and directly supporting the Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer Work with GCA Leadership Team (GCALT) and Finance Business Partner to monitor and track the budget spending vs plan Lead GCA-wide strategic initiatives and employee engagement activities, including facilitation, troubleshooting stakeholder management and decision making Contribute to key GCA priorities including corporate communications, sustainabilty, and public affairs Lead preparation and facilitation of the GCA monthly meetings and Townhalls Lead Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer’s presentation development and coordination Support Chief of Staff and Head of Global CSR and Partnership Strategy with additional tasks as needed

Accountabilities: Develops project or significant technical strategy and leverages technical skill(s) as a resource/expert within the department Contributes significantly and independently to project work which may include multiple projects within functional area. Plans and implements resolutions to technical problems/issues Independently designs and executes experiments, and reports results Recommends, justifies and implements technologies and innovations. Owns a discipline/technical skill in its entirety and continues to develop expertise in other key technical skills. Influences and supports initiatives related to driving scientific and technical improvement within function and potentially cross-functionally. Reviews, interprets and communicates data cross functionally within pharmaceutical sciences and project teams Conducts analysis of technical and conceptual risk and trends Identifies process trends and defines/champions process strategy or use of novel technologies Recognized as a technical expert and resource within function Significant technical responsibility for a project area/technical program within the department and potentially across Pharmaceutical sciences Identifies topics for initiatives and leads local/global initiatives on behalf of senior staff. Defines appropriately complex/novel approaches and methodologies to solving outstanding technical challenges Coordinates and leads technology transfer to internal or external manufacturing sites Responsible for authoring relevant sections of regulatory documents, validation plans, reports and peer reviewed manuscripts. Proactively identifies vendors and builds relationships to gain access to technologies as needed to deliver on pipeline goals. Manages key vendor relationships across multiple projects as appropriate, and proactively affects resolution of issues arising at vendors. Represents is an active member on pre-competitive collaborations with academic and industrial partners. Education and Experience: A Ph.D. degree with 3+ years of academic, post-doctoral or pharmaceutical industry experience; an MS degree with 9+ years of pharmaceutical industry experience; or a BS degree with 11+ years of pharmaceutical industry experience. Degrees in chemical engineering required. Experience in the use of mathematical, both statistical and first principle, models as well as advanced process control systems preferred Experience in building reaction kinetic models as well as process models preferred. Experience in building laboratory and pilot plant equipment a plus Experience in crystallization process development and scale-up with an emphasis on form, purity, and particle size control a plus Experience in the use and scale-up of milling technologies (both dry and wet) for particle size control a plus Experience in the use of process analytical technologies (FT-IR, NIR, FBRM, UV-vis, etc.) required Experience in building chemometric models preferred Experience in developing continuous processes a plus Sound knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) preferred Experience working in a pilot plant a plus Previous experience with the use of contract facilities and managing technical transfers a plus Experience in working in a multi-disciplinary team environment Proven scientific track record through presentations at scientific conferences and publication of pier reviewed manuscripts

Accountabilities： Leads and manages a group of Engineers, providing technical guidance, mentoring, and performance management to ensure the team's success and professional growth. Develops project and/ or significant technical strategy and leverages technical skill(s) as a resource/expert within the department. Collaborates closely with cross-functional teams, including process chemistry, analytical development, drug product development, manufacturing, quality assurance, and regulatory affairs, to develop and implement effective process engineering strategies. Drives process optimization initiatives to improve sustainability, process efficiency, yield, quality, and cost-effectiveness, utilizing expertise in process chemistry and fundamental engineering principles. Oversees process scale-up activities from laboratory to pilot plant and commercial-scale production, ensuring smooth technology transfer and process validation. Has full accountability for all engineering aspects for multiple pipeline projects. Initiates complex projects with extraordinary technical challenges and applies strong technical risk assessment skills. Owns a discipline/technical skill in its entirety and continues to develop expertise in other key technical skills. Contributes significantly to develop, drive and set the vision and direction of departmental activities, management of resources, time, personnel and financial resources. Maintains ownership of overall vision of scientific platform. Communicates and coordinates implementation of technology/scientific improvement to senior management, across therapeutic and scientific areas. Conducts analysis of technical and conceptual risk through robust process characterization, failure mode analysis, and risk assessment methodologies, identifies trends and defines and champions process or scientific strategies. Incorporates novel manufacturing, technologies and industry trends as a key aspect of scientific strategy development. Maintains complete technical responsibility for program(s)/initiative(s) within the department. Leverages cross functional knowledge to guide pharmaceutical sciences teams on potential impact of actions across projects, particularly in technical aspects. Ensures effective project management of all plans and projects within area of responsibility, linking all scientific efforts to company, program and functional goals. Leads small working groups as appropriate to address knowledge gaps in programs linking departmental strategy to strategies of other relevant functions. Identifies topics for initiatives and leads local/global initiatives on behalf of senior staff. Recognized as a technical leader/resource by the group and fosters development of technology skill sets within department and among junior staff. Contributes to departmental strategy around scientific improvement and new capabilities. Makes proposals regarding sourcing/consultancy strategy. Coordinates and leads technology transfer to internal or external manufacturing sites or vendor Communicates with senior management of other functions on implementation of infrastructure, technology, work processes, or business processes. Responsible for authoring relevant sections of regulatory documents, validation plans, development reports, process flow diagrams (PFDs), piping and instrumentation diagrams (P&IDs), process descriptions and peer reviewed manuscripts. Defines outsourcing strategy for department in conjunction with senior staff. Proactively identifies vendors and builds relationships to gain access to technologies as needed to deliver against pipeline goals. Manages key vendor relationships across multiple projects as appropriate, and proactively affects resolution of issues arising at vendors. Represents is an active member on pre-competitive collaborations with academic and industrial partners.