品質薬事担当
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勤務地東京都
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職種CMC薬事
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業種再生医療・バイオベンチャー
募集要項
業務内容 |
・国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における薬事戦略を策定する。 ・社内、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。 ・CMC技術部門関係者と連携し、申請資料の作成を推進する。 ※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。 ※フルタイム、パートタイムの選択可能です。 |
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雇用形態 | 無期雇用/試用期間 有り ( 6か月 ) |
応募資格 |
<必須> ・薬事申請業務に品質薬事担当者として携わった経験(申請資料の作成や照会事項対応等) ・医薬品・再生医療等製品の製造技術、品質管理に関わる知識・経験 ・低分子以外の製剤(バイオ医薬品、特に遺伝子治療製品(アデノ随伴ウイルスベクター) であるとなおよい)の開発に携わった経験 ・ご自身がリーダーとなってプロジェクトに携わった経験のある方 <歓迎> ・眼科領域における開発経験 ・ビジネスレベルの英会話能力 |
英語力 | 日常会話レベル |
年収 | 900万 〜 1500万円 |
給与詳細 |
基本月給:基本月給 700,000円~1,250,000円 *残業代別途支給 ※経験、能力を考慮し、規定に従い相談の上、決定します。 交通費 全額支給 |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
企業情報
匿名
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