エージェント取り扱い求人

CMC企画スタッフ~マネジャー

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    CMC薬事
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 職務内容
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3)
■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理
上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務
雇用形態 正社員
応募資格 応募資格
【必須】
■大卒以上 
■製薬会社でのCMC関係業務の経験者


【歓迎】
■申請資料作成(CMC)の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
英語力 日常会話レベル
年収 500万 〜 900万円
給与詳細 ■給与
経験・スキルに応じ当社規定により決定します
500万~900万
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
日本開発センターCMC薬事部, 課長代理又は担当者/Manager or Staff, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs

医薬品等(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、医療機器等)の日本における承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行 当局相談に係る戦略策定及び遂行 製造販売承認申請業務(CMCパート) 導入案件のCMC薬事関連の評価

  • 500万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC Project Manager, Global Manufacturing Sciences Japan

職務内容 ・CMCチームの目標および関連申請書類の承認を計画通りに達成する。 ・多様化する医薬品ポートフォリオのCMCライフサイクルマネジメント活動にプロジェクトマネジメントの専門知識を提供する。 ・高度にマトリックス化された環境において、部門横断的なチームを管理し、プロジェクト目標の達成を確実にする。 勤務地 大阪工場(光工場可) ※一部リモートワーク可

  • 600万〜1000万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
品質薬事担当

・国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における薬事戦略を策定する。 ・社内、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。 ・CMC技術部門関係者と連携し、申請資料の作成を推進する。 ※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。 ※フルタイム、パートタイムの選択可能です。

  • 900万〜1500万
  • 東京都
  • 再生医療・バイオベンチャー

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC Project Manager, Global Manufacturing Sciences Japan

募集部門について グローバルマニュファクチャリングサイエンス(GMSci)ジャパンは、170名以上が在籍するグローバル組織であるGMSciの一部として、リージョンジャパンの戦略製品を中心に、CMCライフサイクルマネジメントおよびスケールアップ・技術移管などの生産技術全般に関する責任を負っています。また、日本の各工場(光/大阪/成田)の技術部門を監督する役割とともに、R&D部門とグローバルマニュファクチャリング&サプライ(GMS)の橋渡し役として、ファーマシューティカルサイエンス(PharmSci)ジャパンのリエゾンの役割も担っています。 ​職務内容 ・CMCチームの目標および関連申請書類の承認を計画通りに達成する。 ・多様化する医薬品ポートフォリオのCMCライフサイクルマネジメント活動にプロジェクトマネジメントの専門知識を提供する。 ・高度にマトリックス化された環境において、部門横断的なチームを管理し、プロジェクト目標の達成を確実にする。

  • 1000万〜1400万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中