エージェント取り扱い求人

Manager or Specialist, Vaccine DP Development / ワクチン製剤技術研究 担当者または課長代理

募集中
  • 勤務地
    山口県
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 職務内容

以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。

製剤設計(処方、剤形の設計)

製剤製造プロセス設計(治験段階~商用に応じた製剤製造法の開発)

バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給

商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ

申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など
雇用形態 契約社員
応募資格 <学歴>

大卒以上

<応募資格/応募条件>

■必須条件:

・製剤の開発及びGMP関連活動の経験のあるかt

 (剤形は問いません)

・無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方

(無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません)

■歓迎条件:

・無菌製剤の開発経験のある方

・医薬品の申請や査察対応経験のある方

<語学力>

歓迎条件:英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル

    :英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能

求める人物像

私たち製剤プロセス研究グループは、他部署との協働も多く、また、グループ内でもチームで活動することが多いことから、コミュニーション能力や協調性を重視します。

また、チームを代表して発言し、チームを取りまとめる積極的な方を求めます。

仕事のやりがい

私たちの部門は、製剤開発業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。世界で最も困難といわれるConvid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症に対するワクチン製剤の開発を成功させることは、世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

本職務で身につくスキル・経験

ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。
英語力 問わない
年収 500万 〜 1300万円
給与詳細 500万円-1300万円
勤務地 山口県
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda isa global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, whichhas been passed down since the company’s founding. Takeda-ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

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【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) 【職務内容】 Consuming systems that require shop floor data (e.g. MES, historians, data analytics suites, internal/external clouds gateway) using harmonized and seamless integration techniques to improve availability of shop floor data. Introduce and utilize the Standard Automation Integration Layer (SAIL) in cooperation with the solution/system engineer of the field system and the technical owner of the consumption system, and implement the introduction and operation improvement of the data historian. Responsible for executing and adhering to pharmaceutical change control standards and policies. Responsible for creating and modifying system specifications and standard operating procedures for the systems supported. Contribute to developing improved and robust control system strategies for manufacturing processes. Required to rely on experience and judgment to plan and accomplish goals with minimal supervision. 製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。 現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer – SAIL)を導入・活用、データHistorianの導入・運用改善を実施する。 医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。 生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。 最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。

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  • 500万〜800万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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