募集要項
業務内容 |
職務内容 製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験) ・査察や監査時の対応 ・試験に関する技術・技能継承 ・公定書、申請書の試験に関連する業務 ・作業改善・効率化に関する業務 ・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
【要件】 医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験) ・生産部門での品質管理業務経験 ・CMC研究部門での試験業務経験 【専門性:必要な知識】 ・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識 ・医薬品の試験業務の実務管理の経験 ・微生物学・衛生学の知識 【学歴:必須要件】 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が数年以上ある方 ※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能 望ましい実務経験・スキル 英語力:日常会話レベル TOEIC:500点以上 原薬または製剤に関する微生物試験業務経験 求める人物像 ・グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。 ・医薬品の品質に関連することから、手順を遵守し、丁寧に業務を行える方を歓迎します。 ・既存の枠にとらわれない柔軟な物の考え方を持った方を歓迎します。 仕事のやりがい 私たち微生物試験グループは、試験業務を通じて、多種多様な光工場の製品(バイオ医薬品、ワクチン、経口剤、原薬)の微生物的品質を支えています。私たちの業務は微生物的に保障された多様な医薬品を世界中の患者様に届けることで、人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることができます。 |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 500万 〜 800万円 |
給与詳細 |
<賃金内訳> 月額(基本給):310,000円~ <昇給有無>有 <残業手当>有 <給与補足> ※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。 ■昇給:原則年1回 ■賞与:年2回 |
勤務地 | 山口県 |
備考 |
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us. global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order. |
企業情報
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職務範囲 製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善) GMPに関する技術情報管理、新技術評価 将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。
- 900万〜1300万
- 千葉県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
職務内容 成田工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、成田工場の未来を作り、ビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。 医薬品製造設備の各導入プロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 - 設備仕様の検討 - 予算策定、管理、購入検討 - 工事設置、生産立ち上げ - 機器や製造プロセスに関するレビューや技術的サポート - スケジュール管理・リスク管理 - 社内外の関係者との調整・交渉 - FDA等の規制監査対応 ※新規設備のFeasibility調査からクオリフィケーションまで、また既存設備の向上等多岐に渡ります。
- 500万〜800万
- 千葉県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
製剤設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案及び実施 製剤製造設備のトラブル時の修理、工程改善活動 製剤製造設備の老朽化による設備更新業務 クオリフィケーション、バリデーション、キャリブレーションの実施および管理
- 500万〜800万
- 千葉県
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
ACCOUNTABILITIES: Working closely with the Head of GIRM and other team members, participate in further developing a high-quality global insurance & risk management function considering all insurance and operational risk management needs of a global company. Participate in and lead insurance projects and assigned insurance programs (such as Directors and Officers Insurance) Support independently local Japanese subsidiaries in insurance related queries according to Global Insurance Guidelines Develop and maintain sound insurance reporting procedures and systems for collection and maintenance of underwriting information needed for e.g. renewal of local/ global insurances Responsible for assigned global insurance programs dealing with complex negotiations with (international) insurance companies and brokers on terms and conditions Take part in defining the scope of work for the insurance brokers who will assist us in order to acquire the most optimal insurance solutions for global insurance programs Maintaining relationships with insurance brokers (particularly those situated in Japan), industry consultants to develop, implement, maintain and update insurance risk management policies, procedures and programs to meet the company's changing environment. Support the global business on contractual risk management reviews and determine appropriate types and level of insurance. Responsible for the identification and assessment of risks to property, personnel, and ongoing business activities in general. Responsible for collection and review of critical underwriting data and preparation of insurance submissions for the assigned global insurance lines and participate in renewal negotiations. Prepare documentation on the assigned insurance lines for decision making on renewal activities by Senior Management Responsible for reviewing the assigned insurance policies for accuracy, recommending appropriate loss retention levels (deductibles, self-insurance levels, etc.) and negotiating insurance coverages, provisions, and premiums in the insurance markets. Support and work closely with other departments in the development and implementation of risk management actions relevant for the insurance lines mentioned Oversee the proper handling and settlement of claims for the assigned insurance lines Support GIRM colleagues with their assigned insurance lines per request Maintain Japan LOC network relationship. Participate in Risk Engineering especially for local sites. Responsible for local CAPEX stand-alone project insurances Maintain the relationship with Japan’s partner insurance agent
- 500万〜1300万
- 東京都
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中