エージェント取り扱い求人

Microbiology Analyst / 微生物試験担当

募集中
  • 勤務地
    山口県
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 職務内容

製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う

・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の微生物学的試験)

・査察や監査時の対応

・試験に関する技術・技能継承

・公定書、申請書の試験に関連する業務

・作業改善・効率化に関する業務

・最新技術(迅速微生物技術等)の導入に関する業務
雇用形態 正社員
応募資格 【要件】

医薬品の品質管理に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方(固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の微生物試験・理化学試験)

・生産部門での品質管理業務経験

・CMC研究部門での試験業務経験

【専門性:必要な知識】

・医薬品の試験(製造)に関する一般的知識

・医薬品の試験業務の実務管理の経験

・微生物学・衛生学の知識

【学歴:必須要件】

大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高卒以上で【職務経験】に記載の職務経験が数年以上ある方

※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能

望ましい実務経験・スキル

英語力:日常会話レベル TOEIC:500点以上 
原薬または製剤に関する微生物試験業務経験
求める人物像 

・グローバル組織の一員として、国籍・人種・性別などのダイバーシティを受け入れて、多様なメンバーと働く意欲のある方を歓迎します。

・医薬品の品質に関連することから、手順を遵守し、丁寧に業務を行える方を歓迎します。

・既存の枠にとらわれない柔軟な物の考え方を持った方を歓迎します。

仕事のやりがい

私たち微生物試験グループは、試験業務を通じて、多種多様な光工場の製品(バイオ医薬品、ワクチン、経口剤、原薬)の微生物的品質を支えています。私たちの業務は微生物的に保障された多様な医薬品を世界中の患者様に届けることで、人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることができます。
英語力 ビジネスレベル
年収 500万 〜 800万円
給与詳細 <賃金内訳>
月額(基本給):310,000円~
<昇給有無>有
<残業手当>有
<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します。
■昇給:原則年1回
■賞与:年2回
勤務地 山口県
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of ism, whichhas been passed down since the company’s founding. ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

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Expert for Manufacturing and Supply of Reference Standards, Quality Control / 標準品の製造と供給の担当者

職務内容 標準品の製造(有機合成・精製)と供給 具体的には下記の職務を担当する: 標準品候補物質を試験室内で製造(精製・有機合成)する 試験室内で製造しない品目については、社外に製造を委託する 試験室内で製造した標準品候補物質および社外で委託製造した標準品候補物質を試験依頼する 社内外の試験室・販社・規制当局からの求めに応じて、標準品を試験成績書と共に供給する その他、標準品の製造と供給に関する業務

  • 300万〜万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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Technology Support Engineer, Osaka / 技術サポートエンジニア 大阪_ID:751

【主な業務内容】 • 社内ソフトウェアアプリケーションのサポート • 以下の技術専門分野における小規模ソリューションプロジェクトの技術標準分析、実装、評価に参加および実行 — エンドユーザーサポート — ハードウェアのトラブルシューティングと故障対応 — オペレーティングシステム・ソフトウェアのサポート — ハードウェア・ソフトウェアツールとITILプロセスに沿った運用 【詳細な業務内容】 • 問題の調査、解決策の分析、小規模なプロジェクトの技術的な変更の実装など • 要件、整備、テスト、問題、アプリケーション統合などの分析 • ガイドラインやポリシーに沿った意思決定のサポート、またはチームメンバーに対してのサポートに関する意思決定の支援 • 技術的な分析・設計・変更・ソフトウェア設定・ハードウェアの解決支援を標準に沿って実行 • 通常業務内やプロジェクト内でのアプリケーションの開発サービスやテクニカルサポートの提供 • ビジネスソリューションの本番環境への展開サポート、エンドユーザー機器のライフサイクルプロセスとIT資産管理 • 社内ITインフラストラクチャとエンドユーザー機器の対面式サポートの実施 • 会議室や会議イベントのサポート • システム改善策の実装支援 • 品質マネジメントシステム(QMS)、ソフトウェア開発ライフサイクル(SDLC)、およびITプロジェクトライフサイクル(ITPLC)の標準、ポリシー、および手順に従ったサポートドキュメントの作成・維持 • マネージャ・リーダーからの指導と指示の下での業務遂行 • 主要なITおよびビジネスの目的/目標を理解し、自己知識を独自の作業分野で活用 【関連業務】 • 計画された取り組みに対する定期的な更新と、テクノロジー運用とプロジェクトに関するレポートの提供 • 管理業務のデータ精度を確保

  • 500万〜800万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

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Project Controls Engineer(Associate Director), Japan New Plasma Facility Project

OVERVIEW Project Controls Engineer Are you ready to take on complex challenges while building your career? Are you interested in helping ensure that projects operate at the highest quality, within a Site Engineering team that manufactures life-saving treatments for patients? Join us as a Project Controls Engineer in Osaka Plant. Every day, Engineers at changing lives, impacting millions, and shaping the future of healthcare. On our Site Engineering team, you will be empowered to implement comprehensive project cost and schedule planning, control processes, and manage risk in support of successful project delivery. You will have the authority to make choices that contribute to our greater purpose of improving people's lives while protecting our planet. Supported by talented and respectful colleagues, you will be offered stimulating experiences that enhance ongoing career opportunities. ENGINEER YOUR FUTURE ● Develop and manage comprehensive Basis of Schedule and Cost Estimate and integrate construction planning efforts. ● Develop manageable cost and schedule packages for use by the project team. ● Ensure schedule has complete scope coverage, procurement milestones are considered, critical path defined, and potential scope growth identified. Utilize industry and internal benchmarks to validate the quality of the overall schedule. ● Analyze cost performance, maintain the monthly cash flow forecast, and ensure control of budget and spend using an approved project change request process, including allowances and contingency. ● Monitor resource plan and periodically perform Earned Value Analysis where applicable. ● Work with key stakeholders to identify cost and schedule risks and apply quantitative risk analysis methods (e.g., Monte Carlo Simulation) where applicable. ● Develop and deploy appropriate project change management processes and risk mitigation procedures. ● Develop and prepare monthly cost and schedule reports based on project definition and execution phase. ● Lead subcontractors invoice management. Track the budget, expenditures, and Estimate At Completion. ● Assist procurement during the bidding process and tendering period by assessing proposed cost against budget. ● Ensure purchase requests are based on initial budgeted scope (or approved scope changes), place and approve Purchase Requests in Ariba, and monitor the purchase process. ● Liaise with site finance departments to ensure accruals and further reconciliations are updated.

  • 500万〜800万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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Specialist, Packaging Pharmaceutical Manufactuirng/ 注射剤製造オペレーター(包装)(契約社員)

職務内容 医薬品(注射剤)包装業務 - 上記製造業務に付帯関連する業務(日々の業務報告・トラブル対応・準備・片付け・清掃・改善活動など) ※業務具体例※ 包装機器の操作およびマニュアルでの包装作業 包装機器及び包装室の5S(整理/整頓/清掃/清潔/躾)活動 製造にかかわるドキュメントの制改訂などのパソコン業務

  • 300万〜万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

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