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製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント ・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです ・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、医師の9割以上が登 　録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリ 　ューションを提供しています 【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント ・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化 ・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、 　現場へ適切なフィードバックを行う等） ▼ピープルマネジメント ・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理 ・メディカルマーケターの育成および評価 ▼プロジェクト拡大・新規事業開発 ・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する ・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成 ・新規ソリューション開発および提案

メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を各種プロモーションツールを活用し、解決する。 【具体的な仕事内容 】 ◆プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施） ◆プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施 ◆医師への簡易アンケートの設計・分析 ◆取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施 ◆医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る ◆医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り ◆eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、 ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。

ご入社後、クライアントである製薬企業のMR活動に携わっていただきます。 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を各種プロモーションツールを活用し、解決する。 【具体的な仕事内容 】 ◆プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施） ◆プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施 ◆医師への簡易アンケートの設計・分析 ◆取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施 ◆医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る ◆医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り ◆eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■データマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言／貢献の機会が多い ・ 医師主導臨床研究実績No.1の会社

■担当業務 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる

■仕事内容 受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）、 ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP（統計解析計画書）作成 :　 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング :　 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 :　 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 ： 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 :　 全社員で160名程度の規模です。（上司の上司が社長です） 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。

■ミッション 受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。 ■担当業務 ・ プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案 ・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等) ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ■本ポジションの魅力 ・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる ・多様な領域、デザインの研究を経験できる ・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能 ・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で 　仕事ができる

臨床研究におけるQC業務を通じたQMS体制の強化 ・資料の整合性確認および資料管理 ・QMS体制の強化 QCの業務を通じて、体制強化の観点から課題を見つけて改善提案をして頂きます。 研究の質という会社の根幹にダイレクトに携わって頂くことになり、全社の中でも影響力を発揮しながら活躍して頂けるポジションです。 将来的にはマネジメントへチャレンジ頂くことも想定しています。 ＜柔軟な働き方＞ フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。（出社/在宅勤務の頻度について制限なし）対外対応もありませんので裁量を持って働くことが可能です。 ※出社の頻度は週1程度

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴） まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP（統計解析計画書）作成 :　 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング :　 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 :　 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 ： 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 :　 全社員で180名程度の規模です。（上司の上司が社長です） 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。

患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、 様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケート研究の企画 ・アンケート研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門（研究企画部 　門、統計解析部門）と連携。 ・アンケート研究のプロジェクトマネジメント（クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分 　担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・サイトに登録の医師を経由したアンケートにおいては、医師リクルート対応の実施（研究内容の紹介、協力依頼 　等） ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理

当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対 　応） ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成 ・クライアント（製薬企業）の監査対応 ・社内からの問い合わせ対応 早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。） また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。 【柔軟な働き方が可能】 フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 出社/在宅勤務の頻度について制限はなく、現在の部門のメンバーの出社頻度としては月0～２程度です。 【疾患・領域に関わらない経験】 臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、 様々なクライアント（製薬メーカー・医療機器メーカー）のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。

■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。

■ミッション 受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 ■担当業務 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 ・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。 ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。 ※週2程度の出社が発生します。 業務内容詳細 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理 　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して 　　頂きます。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を 　　依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を 　　検討する。 ・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。 　　また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。