臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発(治験)に関与する様々なリーダー(スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど)の違いを整理して説明します。
業務内容 |
プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
---|---|
雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
必須要件 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 (経験年数は問いません) 歓迎要件 ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 ※TOEIC 700点相当 |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 700万 〜 900万円 |
給与詳細 |
年収:700万円~900万円 応相談 【給与】 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 【昇給】 年1回(5月) 【賞与】 年2回(7月・12月) |
勤務地 | 東京都 大阪府 |
備考 |
Engage in clinical trial management on a day to day level; Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy; Compile and maintain project-specific status reports; Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates; Create and maintain project timelines; and Coordinate project meetings and produce quality minutes.
募集中
プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。
募集中
・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
募集中
非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務(CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定)
募集中