臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発（治験）に関与する様々なリーダー（スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど）の違いを整理して説明します。
募集要項
| 業務内容 |
臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。 《職務詳細》 ・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。 ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。 ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。 ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。 ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。 ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。 ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。 ※受託実績 企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●豊富な取引実績当社は、90％以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。 派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●大手CROとの差別化当社は、企業治験に加え、医師主導治験やアカデミア研究支援にも積極的に取り組んでおり、各医療機関との連携を通じて多様な臨床研究プロジェクトを推進しています。大手CROのように業務が細分化された環境とは異なり、プロジェクト推進に加えて新しい取り組みや業務プロセスの構築など、幅広い領域に主体的に関わることができます。成長フェーズの組織の中で、新しいチャレンジを楽しみながら組織づくりにも貢献いただける環境です。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【必須要件】 ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方【歓迎要件】 ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験 ・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験 ・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験 ・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験 ・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験 ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方 ・ビジネスレベルの英語力 ■求める人物像 ・顧客志向を持ち、社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・課題解決志向を持ち、主体的にプロジェクトを推進できる方 ・チームメンバーの育成や組織強化に関心を持って取り組める方 ・企業治験だけでなく、医師主導治験やアカデミア研究にも前向きに取り組める方 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 800万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
月給66万円～83万円 月俸制 *残業代別途支給 昇給年1回（7月） 年収800～1000万円（ご経験に応じて） 職務手当、出張手当、通勤交通費、各種報奨金（キャリアアップ支援制度：年間2万円上限）、在宅勤務手当（1日300円） |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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