職種辞典

プロジェクトリーダー(臨床開発)

職務内容概要

*以下、製薬会社を前提に記載しています

開発品の臨床開発に責任を持ちます。また、関連部門(非臨床、CMC、薬事など)とともに当該開発品の承認取得まで関与していきます。

医薬品開発プロジェクトマネージャーの下、臨床開発戦略の立案支援、臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画書 (CDPClinical Development Plan)の策定、スタディマネージャーを通じての個々の臨床試験のマネジメントを行います。

また承認申請に際しては主に臨床パートに関し、当局対応も行い、担当開発品の早期承認取得を目指します。

他の呼称、略表記

PL

所属する企業・部署

製薬企業、医療機器メーカー

どのような人がなるか

臨床開発経験者

ビジネスレベルの英語力

職務内容詳細

・・・

関連する求人

エージェント取り扱い求人
臨床開発プロジェクトリーダー

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築

  • 700万〜900万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
臨床開発担当者

非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務(CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定)

  • 700万〜1500万
  • 東京都
  • 再生医療・バイオベンチャー

募集中

エージェント取り扱い求人
Clinical Lead/ Project Lead

■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉 ・開発他部門との調整、進捗管理 ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント ・他国CPMとの協業

  • 800万〜1600万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
PL(プロジェクトリーダー)

・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

  • 750万〜850万
  • 東京都
  • CRO

募集中