臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発（治験）に関与する様々なリーダー（スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど）の違いを整理して説明します。
職種辞典
プロジェクトリーダー（臨床開発）
職務内容概要
＊以下、製薬会社を前提に記載しています
開発品の臨床開発に責任を持ちます。また、関連部門（非臨床、CMC、薬事など）とともに当該開発品の承認取得まで関与していきます。
医薬品開発プロジェクトマネージャーの下、臨床開発戦略の立案支援、臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画書 (CDP：Clinical Development Plan)の策定、スタディマネージャーを通じての個々の臨床試験のマネジメントを行います。
また承認申請に際しては主に臨床パートに関し、当局対応も行い、担当開発品の早期承認取得を目指します。
他の呼称、略表記
PL
所属する企業・部署
製薬企業、医療機器メーカー
どのような人がなるか
臨床開発経験者
ビジネスレベルの英語力
職務内容詳細
・・・
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