求人情報一覧

弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。

■仕事内容 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ・ 社内他部署との連携 ・ クライアント対応　等 臨床調査データのDM業務（CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング、システムの仕様書作成等）を担当致します。臨床試験支援システム「CapTool」を用いて集めたデータのDM業務です。最終的に統計解析に利用できる形に処理（データベース化）し、そのデータを適正に管理する業務です。市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築に携わって頂きます。 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をご対応頂きます。 ※顧客である製薬メーカーと折衝を行い、臨床研究に使うシステムの設計・要件定義を担当頂きます。 【本ポジションのおすすめポイント】 ①CRFをゼロから設計できます 臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで支援できる体制があるため、プロトコル作成段階から関与することが可能です。 また、カウンターパートは主に製薬企業のMA部門となるため、 ゼロからCRFを作成し、その試験のクローズまで見届けることができる環境です。 ② 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築に携われます 国立大学医学部との共同開発により、医師の現場の声を取り入れながら開発したEDCを有しています。 自社EDCを活用した試験も多くあるため、EDCの構築にDMの視点から携わって頂くことが可能です。 （ITの部門の社員と連携いただきます。） また、実装されている機能も使いやすさを実感いただけると思います。 　①②のほかにも関わりのある部門はすべて社内で完結しており、CRAや統計解析とも適宜相談しながら進めているほか、 　部門を横断しての疑義解消や業務の品質向上に取り組んでいます。 ③各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています 人のマネジメントや部門運営にチャレンジしてみたい、DMのプロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

CRC（治験コーディネーター）とは？ CRC（治験コーディネーター）とは、質の高い治験を、法令に基づき倫理的な配慮のもと、適性かつ円滑に実施できるようサポートする専門スタッフです。 多忙な医師の治験業務の負担を軽減するための申請書類やスケジュール調整などの事務処理をサポートしたり、インフォームドコンセントや同意説明補助などを通じて被験者となる患者さんの心身をケアすることも求められます。 また、治験が実施される医療機関で業務をするため、さまざまな医療の現場を経験することになります。幅広い知識が求められる一方、やりがいも大きいと言えます。 専門性の高い治験コーディネーターとして活躍してみませんか ■CRC は新薬開発の最前線で働きます どんなに素晴らしい新薬でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRC(治験コーディネーター) は患者さんと医師、製薬企業の連絡役となり、治験のスムーズな運営をサポートする専門職です。新薬の開発を最前線で支える大変やりがいのある仕事です。 ■CRC の質の高さが自慢です 当社では、あらゆる治験領域に対応しているため、様々な治験に対応できるCRCを多数抱えています。近年増えてきている、治験の中でも難度が高いがん治療薬の治験。当社では「がん特化研修」を用意し、高度な医療知識と専門性が要求される、がん治験に対応できる質の高いCRCを育成しています。 仕事内容 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など 〔雇入れ直後〕 治験コーディネート業務 〔変更の範囲〕 当社事業にかかる全ての業務への配置転換あり （ただし、会社規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務）

クライアント企業の、経営層から現場までに対し、経営戦略から実行まで支援する。 ＊大手ファームのようにインダストリーやソリューションでの組織割はなく、様々な企業の様々な経営課題に取り組んでいいただきます

経営コンサルティング