エージェント取り扱い求人
Mebixデータマネジメント（DM）担当者
募集終了
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勤務地東京都 大阪府
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職種データマネジメント（臨床開発）
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業種CRO
募集要項
| 業務内容 |
■仕事内容 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ・ 社内他部署との連携 ・ クライアント対応 等 臨床調査データのDM業務（CRF作成・チェック、データチェック、データクリーニング、システムの仕様書作成等）を担当致します。臨床試験支援システム「CapTool」を用いて集めたデータのDM業務です。最終的に統計解析に利用できる形に処理（データベース化）し、そのデータを適正に管理する業務です。市販後医薬品の付加価値向上のためにエビデンス構築に携わって頂きます。 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をご対応頂きます。 ※顧客である製薬メーカーと折衝を行い、臨床研究に使うシステムの設計・要件定義を担当頂きます。 【本ポジションのおすすめポイント】 ①CRFをゼロから設計できます 臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで支援できる体制があるため、プロトコル作成段階から関与することが可能です。 また、カウンターパートは主に製薬企業のMA部門となるため、 ゼロからCRFを作成し、その試験のクローズまで見届けることができる環境です。 ② 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築に携われます 国立大学医学部との共同開発により、医師の現場の声を取り入れながら開発したEDCを有しています。 自社EDCを活用した試験も多くあるため、EDCの構築にDMの視点から携わって頂くことが可能です。 （ITの部門の社員と連携いただきます。） また、実装されている機能も使いやすさを実感いただけると思います。 ①②のほかにも関わりのある部門はすべて社内で完結しており、CRAや統計解析とも適宜相談しながら進めているほか、 部門を横断しての疑義解消や業務の品質向上に取り組んでいます。 ③各社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援しています 人のマネジメントや部門運営にチャレンジしてみたい、DMのプロフェッショナルとして専門性を磨きたい、どちらのキャリアパスもご用意しています。 |
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| 雇用形態 | 正社員 ＊試用期間 6か月 |
| 応募資格 |
■応募条件（必須） 以下の2点すべてを満たす方 ・臨床研究/治験/PMSのいずかでのDMの実務経験年数5年以上 ・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 ■応募条件（あると尚良い） ・ Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可） ・ CDISC標準への対応経験 ・ DMチームでのリーダー経験 ・ 英語でのDM業務の経験 ・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方） ■求められる資質 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力 ・ 状況の変化に柔軟に対応できる適応力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を導く論理的思考力 ・ 目標達成に向けて粘り強く取り組む姿勢 ・ 新しいことに前向きに取り組み、変化を楽しめるチャレンジ精神 ・ 既存の枠にとらわれず、自ら積極的に新しい業務や仕組みに挑戦する意欲 |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 500万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
年額（基本給）：500～700万円 固定残業手当/月：82,800円～（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 416,666円～ ※経験、スキルにより決定いたします。 ＜給与補足＞ 賞与（年2回） ※個人業績に応じて変動 ＜昇給有無＞ 有 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |