エージェント取り扱い求人

外部就労型PV

募集中

応募

勤務地

東京都大阪府
職種

安全性情報担当（PV）
業種

CRO

募集要項

業務内容	外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
雇用形態	正社員
応募資格	PV経験、評価経験がある方
英語力	問わない
年収	360万〜 550万円
給与詳細	月俸制基本給　月額：300,000円～通勤交通費定期代支給所定外時間、休日、深夜労働は割増賃金支払昇給：有り（毎年5月見直し）
勤務地	東京都大阪府
備考

企業情報

匿名

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Pharmacovigilance Specialist

■担当業務（担当者相当の職） ※医薬品/医療機器の治療試験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 -　安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否一回評価・QC。 -　症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書作成・QC。 -　安全性評価に必要な情報に関する再調査（書き込み）の作成。 -　内部文献・海外対策情報からの個別症例・研究報告・対策報告の検出。 -　国内文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書作成・QC。 -　各種報告書PMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 -　事例蓄積検討、ゼロ検出・評価。 -　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治療試験年次報告案の作成・QC・主観報告。 -　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC -　顧客へのエスカレーション・調整など -　上記に付随した業務 ■担当業務（ワークフローリード（サブリーダ相当）のポジション）上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。