募集要項
| 業務内容 |
Determine plan of action for incoming calls; Collect, process, and track incoming events; Write safety narratives; Report on various safety data; and Collaborate with internal departments and investigative clinical research sites to ensure compliance with safety processes. |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
Bachelor's of Science in Nursing; At least one year of clinical experience; Clinical Research/Post marketing Pharmacovigilance experience is preferred; Proficient knowledge of Microsoft® Office; Broad knowledge of medical terminology; Strong organizational and communication skills. Bilingual Japanese and English |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 450万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
基本給 年俸￥4,500,000～￥7,000,000 ＊残業手当は残業時間に応じて別途支給 賞与実績:決算月に業績賞与あり 昇給：年１回 試用期間：6ヶ月 ※年俸制（年俸の1/12を毎月支給） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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仕事についての詳細 ＜仕事内容＞ ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。 実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。 このように、品質管理/品質保証のメンバーは、弊社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。
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