エージェント取り扱い求人

PV担当者

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府
  • 職種
    安全性情報担当(PV)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価(業務に応じて決定)
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・クライアント対応
雇用形態 正社員
応募資格 【必須(MUST)】
・PV経験 2年以上

【歓迎(WANT)】
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

【求める人物像】
・初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方
・コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方
・リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎
英語力 読み書きレベル
年収 400万 〜 600万円
給与詳細 400~600万(※実務能力と基礎能力を考慮の上、決定いたします)
月給制 月給:27万円~40万(基本給、受託手当、ワークスタイル手当、固定残業代(30時間分)※時間超過分は別途支給)
固定残業代:48,000円~71,000円
・経験、能力を考慮の上、決定いたします。
・賞与(6・12月)※インセンティブ(随時)
・昇給(年1回)※業績、上長の評価等によります。
勤務地 東京都 大阪府
備考

企業情報

匿名

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  • 大阪府,東京都
  • CRO

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【池袋本社】品質管理/品質保証業務担当者(自己点検業務や内部監査対応)

仕事についての詳細 <仕事内容> ◆役割 社内のプロジェクト・クライアントに対するサービスの品質維持・向上のために、非常に重要な役割を担っているポジションです。 医薬品の製造販売後における安全管理基準(GVP)や、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)に基づき、弊社の様々なプロジェクトに対する自己点検業務や、内部監査対応などをお任せいたします。 ◆主な業務内容 業務担当者は、各プロジェクトで使用しているマニュアルやFAQの内容が、安全管理基準上適正なものであるかどうかや、各プロジェクトメンバーがマニュアル等に沿って業務を実施できているかなどについて、日々確認作業を行っています。 実際の確認方法としては、現場社員へのインタビューや、FAQ・マニュアル等の使用データの確認などが挙げられます。確認・収集した情報は報告書にまとめ、関係部門やクライアントへ提出しています。 このように、品質管理/品質保証のメンバーは、弊社が提供しているサービスに対して様々な角度からアプローチを行い、品質の維持・向上を実現しています。

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