エージェント取り扱い求人

Global Project Manager/Project Associate

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府
  • 職種
    プロジェクトマネージャー(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート
雇用形態 正社員
応募資格 【Project Manager】

製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方
自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
英語力 ネイティブレベル
年収 500万 〜 1200万円
給与詳細 月額:300,000円~
※一般職については時間外手当別途支給
※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当

※想定年収 500万円 - 1200万円
勤務地 東京都 大阪府
備考 海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
大阪 臨床研究データマネジメント

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、  不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。  具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、  施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、  データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、  データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。  また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、  医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、  業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。  ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、  積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  • 480万〜820万
  • 大阪府
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
統計解析業務/臨床薬理分野

母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)

  • 400万〜700万
  • 大阪府,愛知県,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪モニター(未経験の方)

臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。

  • 400万〜525万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
臨床研究 データマネジメント プロジェクトリーダー

臨床研究におけるデータマネジメント業務 ・顧客窓口業務 ・プロトコールレビュー ・CRF設計 ・EDC立ち上げ業務 ・UAT実施 ・各種ドキュメント作成(DM計画書・DM手順書・チェック仕様書) ・データクリーニング ・コーディング(薬剤・疾患) ・症例検討資料作成

  • 530万〜710万
  • 大阪府,愛知県,東京都
  • CRO

募集中

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エージェント取り扱い求人
東京 【経験者】プロジェクトマネージャー

職務内容 弊社の国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂くお仕事。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 【具体的な仕事内容】 ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 職務の変更の範囲 会社の定める職務

  • 500万〜1000万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
Associate Director or Manager, Clinical Science, GI and Inflammation, Therapeutic Area Strategy Unit

職務内容 消化器及び炎症性疾患(GI and Inflammation)領域の主に日本における臨床試験に関する下記業務 開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案 臨床試験計画立案と実施 臨床試験成績の医学的及び科学的評価 製造承認申請業務 治験相談に係る戦略の策定 導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価 社外ステークホルダー(専門家、規制当局など)との交渉

  • 900万〜1700万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング

医薬品/再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。 東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。 ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 <具体的には> フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント 開発候補品の臨床開発計画立案 PMDA治験相談 など

  • 590万〜900万
  • 東京都
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
ラインマネジャー

CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名

  • 万〜万
  • 東京都
  • CRO

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