エージェント取り扱い求人

医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    プロジェクトマネージャー(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 医薬品/再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。
東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。
※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

<具体的には>

フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
開発候補品の臨床開発計画立案
PMDA治験相談 など
雇用形態 正社員
応募資格 治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験(必須)
製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可
コミュニケーション(書面、口頭)を支障なく図ることとができる方
リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方
英語力 問わない
年収 590万 〜 900万円
給与詳細 ■年収:590万円~900万円
※応相談
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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  • 大阪府
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【UPDATE】臨床薬理試験モニター/Phase1、2、3、BE試験等

Phase1を中心に、生物学的同等性(BE)試験、希少疾病やOTCを対象としたモニタリング業務(Phase2、3)など、当該組織にて受託する幅広い業務をご担当いただきます。担当いただく業務は、スキルやご志向、受託状況等を鑑みて検討いたします。 【臨床薬理試験(Phase1等)とは?】 一般的には患者に使用する前に健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を調べる薬の開発の初期段階の試験です。 【募集の経緯と業務内容】 ・弊社における優先契約の増加やスポンサー(治験依頼者)からのニーズが高度化しているため、優秀な人財を増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、前述の通り対象は主に健康な成⼈で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が患者対象のPhase2、3に比べて少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは通常、モニタリングリーダー(ML)1名とモニター(CRA※)1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験や入社後のスキル・希望に応じて、MLとして活躍いただく可能性もあります。 ※CRAの主な業務:試験の実施に当たり、医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する一連の業務

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  • 600万〜1000万
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