エージェント取り扱い求人

CMC Project Manager, Global Manufacturing Sciences Japan

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    CMC薬事
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 募集部門について

グローバルマニュファクチャリングサイエンス(GMSci)ジャパンは、170名以上が在籍するグローバル組織であるGMSciの一部として、リージョンジャパンの戦略製品を中心に、CMCライフサイクルマネジメントおよびスケールアップ・技術移管などの生産技術全般に関する責任を負っています。また、日本の各工場(光/大阪/成田)の技術部門を監督する役割とともに、R&D部門とグローバルマニュファクチャリング&サプライ(GMS)の橋渡し役として、ファーマシューティカルサイエンス(PharmSci)ジャパンのリエゾンの役割も担っています。

​職務内容

・CMCチームの目標および関連申請書類の承認を計画通りに達成する。

・多様化するタケダの医薬品ポートフォリオのCMCライフサイクルマネジメント活動にプロジェクトマネジメントの専門知識を提供する。

・高度にマトリックス化された環境において、部門横断的なチームを管理し、プロジェクト目標の達成を確実にする。
雇用形態 正社員
応募資格 <実務経験>

・医薬品開発部門または製造部門における8年以上の勤務経験(修士卒は5年以上、PhDは2年以上)

※幹部社員採用の場合、医薬品開発部門または製造部門における12年以上の勤務経験(修士卒は9年以上、PhDは6年以上)

・部門横断的チームで働いた経験

<最終学歴>

工学、ライフサイエンスの関連領域における学士以上

<語学力、その他スキル>

・英語および日本語による口頭、書面、対人コミュニケーション能力を有すること(グローバル会議参加、議事録作成、海外SMEとの折衝等、日常的に頻度高く英語を使用します。)

・自発的で対人スキルに優れ、革新的な思考と経験、プロジェクト管理ツールを通じて複雑な問題を分析・解決できること

・Microsoft tools (Excel, SharePoint, Power BI, Power Apps, PowerPoint, Teams, Project, Visio etc.)に関する専門知識

<求める人物像>

•戦略的な企業思考を持ち、患者への革新的なサービス方法を見出し、評判と信頼が構築できる

•メンバーを鼓舞し、それを可能にする環境づくりができる

•少数の優先事項に集中し、優れた結果を提供することができる

•将来のために常に能力を磨き続ける
英語力 問わない
年収 1000万 〜 1400万円
給与詳細 1000万円-1400万円
勤務地 大阪府
備考 身につくスキル・経験

・海外メンバーを含む部門横断的チームで協業するスキル・経験、リーダーシップ、プロジェクトマネジメント

・クロスモダリティの知識(低分子化合物だけでなく、血漿製剤・生物学的製剤も含む)

仕事のやりがい

・グローバルのメンバーと協業しながらR&D (ファーマシューティカルサイエンス)と製造部門(グローバルマニュファクチャリング&サプライ)の間で橋渡しをする役割を担い、武田の将来を支える開発中の製品の商用化に携わることができる

・上市後も担当製品のCMCについてライフサイクル全体にわたって責任をもって業務を遂行することができる。

・タケダのすべてのモダリティ(生物学的製剤、血漿製剤、低分子化合物)が揃っている日本におけるすべての活動に関与できることから、やりたいことを実現しやすい環境にある。

・経営に近い情報を得ながら業務を遂行することができる。

可能なキャリアパス

・グローバルマニュファクチャンリングサイエンス(GMSci)の海外他部門 (Bio/Plasma/Small Molecules /Gene Therapy)のCMCリード/プロジェクトマネジャーあるいはSMEとしての貢献が期待される(Process Sciences Lead / Product Sciences Lead /Technology Excellence Lead)

・GMSciジャパンヘッド

・海外のProduct Operations Lead (POL)、Product Operations Program Manager (POPM)

・国内外のBusiness Development & Licensing

・国内外の各工場の技術部のManagerial positionなど

企業情報

匿名

関連する求人

エージェント取り扱い求人
CMC Project Manager, Global Manufacturing Sciences Japan

職務内容 ・CMCチームの目標および関連申請書類の承認を計画通りに達成する。 ・多様化するタケダの医薬品ポートフォリオのCMCライフサイクルマネジメント活動にプロジェクトマネジメントの専門知識を提供する。 ・高度にマトリックス化された環境において、部門横断的なチームを管理し、プロジェクト目標の達成を確実にする。 勤務地 大阪工場(光工場可) ※一部リモートワーク可

  • 600万〜1000万
  • 大阪府
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC企画スタッフ~マネジャー

職務内容 ■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3) ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務

  • 500万〜900万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
日本開発センターCMC薬事部, 課長代理又は担当者/Manager or Staff, Japan CMC & Devices Regulatory Affairs

医薬品等(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品、医療機器等)の日本における承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行 当局相談に係る戦略策定及び遂行 製造販売承認申請業務(CMCパート) 導入案件のCMC薬事関連の評価

  • 500万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC薬事

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

  • 700万〜1000万
  • 東京都
  • CRO

募集中