臨床開発モニター(CRA)
募集要項
| JoB No. | 436 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | 臨床開発モニター(CRA) |
| 職種 | 臨床開発 |
| 業務内容 |
施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。 治験準備と治験実施計画書の合意 ・症例の集積性や治験実施計画書の内容より、適切な医療機関と治験責任医師を調査 ・医療機関側と治験実施計画書についての説明/合意、治験審査委員会への書類提出、治験開始準備 ・治験前に海外本社スタッフとのミーティング(オンライン/対面)に参加 治験開始時・実施時の施設管理 ・自社のSOPを含む手順書や治験実施計画書、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿ったモニタリング関連業務の実施 - 治験審査委員会への治験申請 - 契約 - 治験薬搬入 - 安全性情報の提供 ・被験者のリクルート ・治験データの質の維持を目的としたRisk based monitoring(RBM)の実施 ・担当領域トレーニングへの参加及び施設スタッフとの勉強会 ・医師との関係構築 ・自身のアイディアで様々な問題を解決 監査・査察 ・海外の監査員からの監査を受ける ・FDA/EMA査察の準備・対応 ・PMDA査察の準備・対応 その他 ・海外本社スタッフや各リージョンスタッフと連携しグローバルタスクに参加 ・業界団体 (例EFPIA:欧州製薬団体連合会)の会合に参加 ・ラインマネージャーのサポート ・治験実施計画書のレビュー |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
・臨床開発業務の一連実務経験のある方 ・GCP、SOP、その他関連のある規則及び医療・薬学の知識がある方 ・または、NASH、心血管系、認知症領域の臨床研究経験者(ポスドク/アカデミア)も可 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 500万〜900万円 |
| 備考 | — |
| 担当コンサルタント | 吉原 貴 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
その他の求人情報
非公開求人にアクセスする
実は、企業の採用ページや求人広告には掲載されていない求人は、皆様の想定以上に数多くあります。
例えば、
「経営/事業戦略と直結した人材募集を一般に公開すると、競合他社に自社の戦略を推測されてしまう」といった理由のためです。
非公開求人の情報を欲しい方は、無料転職支援サービスにお申し込みください。
