Clinical Trial Manager II
募集要項
| JoB No. | 481 |
|---|---|
| 業種 | CRO/SMO/CSO |
| ポジション名 | Clinical Trial Manager II |
| 職種 | 臨床開発 |
| 業務内容 |
臨床試験管理システム（CTMS）、ケースレポートフォーム（CRF）、薬剤管理、安全性、試験マスターファイル（TMF）、IVRS / IWRS登録、データ視覚化ダッシュボード（利用可能な場合）を監視する範囲を順守し、定期的にレビューします。 サイトおよび調査チームの実施、計画に従ってすべての運用面（必要な訪問/呼び出し、期間、および頻度）のタイムリーな入力を確保し、サイトおよび調査チームの実施を監督し、配信または品質に対するリスクを特定します。 プロジェクト内の臨床モニタリングおよびサイト管理の成果物であり、承認されたシステムおよび/または追跡ツールを使用して、プロジェクトの進捗状況を適切に可視化します。臨床管理計画（CMP）/サイト管理計画（SMP）の作成が含まれる場合があります。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
What we’re looking for ・ Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience ・ Demonstrated ability to lead and align teams in the achievement of project milestones, demonstrated capability of working with global team members. ・ Knowledge of basic clinical project financial principles ・ Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements ・ Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies. ・ Consistently clear and effective communication, presentation and interpersonal skills, among project team, sites, and sponor. ・ Ability to apply problem solving techniques to resolve complex issues, and apply a risk management approach to identifying and mitigating potential threats to the successful conduct of a clinical research project. ・ Demonstrates adaptability to change; new processes, systems, etc. ・ Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of issues ・ Moderate travel may be required, approximately 20% Additional Information: Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job. |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 800万〜1200万円 |
| 備考 | — |
| 担当コンサルタント | 吉原 貴 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
その他の求人情報
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