Regulatory CMC Scientist
募集要項
| JoB No. | 205 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | Regulatory CMC Scientist |
| 職種 | 薬事 |
| 業務内容 |
• In charge of executing Japan RA strategies for CMC in line with UCBJ/ the UCB global RA strategy under manager’s supervising • Implement/ Ensure the application dossier for the NDA and approval • In charge of submission of Pre-approval GMP inspection under manager’s supervising • Ensure quality of the regulatory documents according to UCB quality standards • Assess or recommend solution/ prevention plans for issues related to the import, manufacture, and sales of market products • Supports to resolve/ prevent problems related to the import, manufacture, and sales of market products |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
• Minimum 3 years of experience within the pharmaceutical industry • Minimum 1 years of experience in regulatory affairs, CMC section in laboratory or quality control within the pharmaceutical industry • International collaboration preferred • Demonstrated ability to develop and manage regulatory agency relationships • Hand-on experience in some phases of regulatory process, content expert in one or more areas of product development and life-cycle • Self starter |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | ～1,000万（経験・スキルによる） |
| 備考 | －－－ |
| 担当コンサルタント | 小川 善之 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
その他の求人情報
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