エージェント取り扱い求人

東京 メディカルライティング(経験者の方)

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
雇用形態 正社員
応募資格 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
英語力 読み書きレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 ■年収:450万円~700万円
※応相談
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
開発薬事(医薬品、再生医療等製品)

開発薬事(薬事業務一般、治験国内管理人業務、製造販売承認申請業務など)

  • 540万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京 治験データマネジメント(経験者の方)

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。

  • 400万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
東京 リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【NEW】Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者

①国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ②CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施 ・受託Projectに対する内部監査の実施

  • 500万〜900万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

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エージェント取り扱い求人
大阪 メディカルライティング(経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
外部就労型MW

外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

  • 400万〜550万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
Sr. Medical Writer/ MW

【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます 【業務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導、他

  • 800万〜1300万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
MW(メディカルライティング)

・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

  • 500万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中