エージェント取り扱い求人

東京 メディカルライティング(経験者の方)

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料
雇用形態 正社員
応募資格 ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

<以下の経験でも可>
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
英語力 読み書きレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 月額: 245,000円~
※時間外手当は別途支給
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します
【昇給】 年1回(10月)
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当

想定年収450万円-700万円
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人
大阪 リアルワールドデータサイエンティスト(経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
海外営業とビジネス開発/ Global Sales and Business Development

○ 海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ○ 部門の事業計画に則り業務を遂行 ○ 年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ○ 新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ○ 指定市場や地域内に適切なコールドコール ○ 潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ○ 新規顧客のリサーチと関係構築 ○ クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ○ RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ○ マーケティング資料作成と活動支援 ○ 国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ○ 会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与 <補足> 営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 【仕事の魅力】 創業から医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。 グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業も魅力の一つです。 また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。

  • 450万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
CMC Regulatory Affairs Specialist

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

  • 550万〜950万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
★経験者モニター(CRA)大阪/グローバルスタディアサイン確約

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。  入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。

  • 406万〜830万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

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エージェント取り扱い求人
Medical Writer/ MW

【部門紹介】 Medical Writing部門では、自社の製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっております。 【アピールポイント】 ・医薬品、医療機器、再生医療など幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーグローバルな環境として仕事をすることができます 【業務内容】 メディカルライター(担当)として次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成・グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たすための修正版の作成 ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC 他

  • 600万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
MW(メディカルライティング)

・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

  • 500万〜800万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪 メディカルライティング(経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
【経験者】メディカルライター

•新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社     メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始(主に執筆) 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業     その他:社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B(在宅勤務) 9:00 勤務開始、メール確認     CSR、CTDなどの作成業務開始     (社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施) 12:00 休憩     昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤     進捗報告、在宅勤務日報送付 ●サポートメンバー(QC担当者) 9:00 出社     QC用資料受領、業務内容確認     QC開始     図面(数値)チェック、文章(翻訳)チェック     作成者へ問い合わせ 12:00 昼食 13:00 引き続きQC作業 17:00 チェック見直し。QC済み資料の提出 17:30 退社

  • 600万〜800万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中