東京 臨床研究事業 管理職候補

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【データマネジメントとは】 臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。 【臨床研究とは】 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

医薬品／再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。 東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。 ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 ＜具体的には＞ フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント 開発候補品の臨床開発計画立案 PMDA治験相談　など

OBJECTIVES/PURPOSE: LRF (Long Range Finance) & KPI Management is an experienced financial planning and analysis professional who manages company-wide planning analyses and KPI management to support the management decision-making Manage LRF financial analyses through close collaborations with CSD and relevant divisions Manage corporate and divisional KPI management, working closely with Global HR and relevant divisions Support corporate planning cycles such as Plan/MRP (Mid Range Planning) and MYC（Mid Year Commitment） ACCOUNTABILITIES: Drive and manage overall LRF and KPI processes and partner with relevant divisions Provide financial analyses on LRF for strategic discussions and decision-makings Manage corporate and divisional KPI process together with Global HR and provide financial analyses Support other corporate planning cycles Create and design novel reports and tools by utilizing CFOIUP platform Prepare and deliver high quality presentation to management CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: Finance knowledge and analytical mindset Communication and teamwork Curiosity to ask questions and go deeper Big-picture thinking to generate strategic insights

Responsibilities include: Manage day to day Chief of Staff Office responsibilities ensuring a smooth operation and coordination in GCA Lead as a point of contact for GCA members and other stakeholders, representing the Chief of Staff Office and directly supporting the Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer Work with GCA Leadership Team (GCALT) and Finance Business Partner to monitor and track the budget spending vs plan Lead GCA-wide strategic initiatives and employee engagement activities, including facilitation, troubleshooting stakeholder management and decision making Contribute to key GCA priorities including corporate communications, sustainabilty, and public affairs Lead preparation and facilitation of the GCA monthly meetings and Townhalls Lead Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer’s presentation development and coordination Support Chief of Staff and Head of Global CSR and Partnership Strategy with additional tasks as needed

株式会社アンビスホールディングスは「世界で最もエキサイティングな医療・ヘルスケアカンパニーへ」というミッションを掲げ、医療・ヘルスケア分野の変革に取り組んできました。現在の中核事業であるホスピス事業の全国展開が進み、次の変革として、経営が困難になり疲弊した病院の再建事業を通じた地域医療再生に取り組んでいます。 本ポジションは、経営が困難になりアンビスグループに参画してくださった病院の再建を担当していただきます。 ■グループ化関連業務 ・グループに参画を検討してくださっている病院の評価 ・グループ化するためのスキームの検討 ■再建関連業務 ・再建計画（事業計画）の立案 ・再建計画の実行と、そのための医師など病院スタッフとのコミュニケーション/コントロール　等々 基本ハンズオンで病院に入り込み、業務（臨床業務、経営管理・事務業務など）、マーケティング（集患等）、財務、人事、法務など、総合的に関与していただきます。もちろん、経営改善には「医療の質の向上」も含まれます。 各分野の専門的な知識は自身で勉強をしつつも、自社関連部署（財務部、法務部等々）と協力しつつ進めます。 ＊長期出張あり（週末帰宅可）