東京 臨床研究事業 管理職候補

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 当ポジションの特長 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

Responsibilities include: Manage day to day Chief of Staff Office responsibilities ensuring a smooth operation and coordination in GCA Lead as a point of contact for GCA members and other stakeholders, representing the Chief of Staff Office and directly supporting the Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer Work with GCA Leadership Team (GCALT) and Finance Business Partner to monitor and track the budget spending vs plan Lead GCA-wide strategic initiatives and employee engagement activities, including facilitation, troubleshooting stakeholder management and decision making Contribute to key GCA priorities including corporate communications, sustainabilty, and public affairs Lead preparation and facilitation of the GCA monthly meetings and Townhalls Lead Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer’s presentation development and coordination Support Chief of Staff and Head of Global CSR and Partnership Strategy with additional tasks as needed

OBJECTIVES/PURPOSE: LRF (Long Range Finance) & KPI Management is an experienced financial planning and analysis professional who manages company-wide planning analyses and KPI management to support the management decision-making Manage LRF financial analyses through close collaborations with CSD and relevant divisions Manage corporate and divisional KPI management, working closely with Global HR and relevant divisions Support corporate planning cycles such as Plan/MRP (Mid Range Planning) and MYC（Mid Year Commitment） ACCOUNTABILITIES: Drive and manage overall LRF and KPI processes and partner with relevant divisions Provide financial analyses on LRF for strategic discussions and decision-makings Manage corporate and divisional KPI process together with Global HR and provide financial analyses Support other corporate planning cycles Create and design novel reports and tools by utilizing CFOIUP platform Prepare and deliver high quality presentation to management CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: Finance knowledge and analytical mindset Communication and teamwork Curiosity to ask questions and go deeper Big-picture thinking to generate strategic insights

株式会社アンビスホールディングスは「世界で最もエキサイティングな医療・ヘルスケアカンパニーへ」というミッションを掲げ、医療・ヘルスケア分野の変革に取り組んできました。現在の中核事業であるホスピス事業の全国展開が進み、次の変革として、経営が困難になり疲弊した病院の再建事業を通じた地域医療再生に取り組んでいます。 本ポジションは、経営が困難になりアンビスグループに参画してくださった病院の再建を担当していただきます。 ■グループ化関連業務 ・グループに参画を検討してくださっている病院の評価 ・グループ化するためのスキームの検討 ■再建関連業務 ・再建計画（事業計画）の立案 ・再建計画の実行と、そのための医師など病院スタッフとのコミュニケーション/コントロール　等々 基本ハンズオンで病院に入り込み、業務（臨床業務、経営管理・事務業務など）、マーケティング（集患等）、財務、人事、法務など、総合的に関与していただきます。もちろん、経営改善には「医療の質の向上」も含まれます。 各分野の専門的な知識は自身で勉強をしつつも、自社関連部署（財務部、法務部等々）と協力しつつ進めます。 ＊長期出張あり（週末帰宅可）