東京 臨床研究事業 管理職候補

医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

OBJECTIVES/PURPOSE: LRF (Long Range Finance) & KPI Management is an experienced financial planning and analysis professional who manages company-wide planning analyses and KPI management to support the management decision-making Manage LRF financial analyses through close collaborations with CSD and relevant divisions Manage corporate and divisional KPI management, working closely with Global HR and relevant divisions Support corporate planning cycles such as Plan/MRP (Mid Range Planning) and MYC（Mid Year Commitment） ACCOUNTABILITIES: Drive and manage overall LRF and KPI processes and partner with relevant divisions Provide financial analyses on LRF for strategic discussions and decision-makings Manage corporate and divisional KPI process together with Global HR and provide financial analyses Support other corporate planning cycles Create and design novel reports and tools by utilizing CFOIUP platform Prepare and deliver high quality presentation to management CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: Finance knowledge and analytical mindset Communication and teamwork Curiosity to ask questions and go deeper Big-picture thinking to generate strategic insights

Responsibilities include: Manage day to day Chief of Staff Office responsibilities ensuring a smooth operation and coordination in GCA Lead as a point of contact for GCA members and other stakeholders, representing the Chief of Staff Office and directly supporting the Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer Work with GCA Leadership Team (GCALT) and Finance Business Partner to monitor and track the budget spending vs plan Lead GCA-wide strategic initiatives and employee engagement activities, including facilitation, troubleshooting stakeholder management and decision making Contribute to key GCA priorities including corporate communications, sustainabilty, and public affairs Lead preparation and facilitation of the GCA monthly meetings and Townhalls Lead Chief Global Corporate Affairs and Sustainability Officer’s presentation development and coordination Support Chief of Staff and Head of Global CSR and Partnership Strategy with additional tasks as needed