募集要項
業務内容 |
<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミアチャンピオンの医師チャンピオン試験等を担当しています。 PMSや臨床研究に置くDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやガイドライン、統計解析に置くデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に継続するまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外その他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案・するプロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行・DM関連システムの導入 ・手順の提案、品質向上や作業効率向上の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の視点から技術的な側面で主導する 他 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
<必須条件> ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問) ・英語を使う業務に積極的に取り組む ・医療・医薬 ・ヘルスケアの分野に広く貢献したいという思いを持っている <あると尚可> ・製薬、CRO業界経験 ・SASを使った業務経験がある ・EDCのeCRF構築・編集チェックプログラミングの経験 ・Raveのカスタム関数プログラミングの経験 ・Python/Rの経験 ・Excel VB、PL/SQLの経験 <アピールポイント> グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムも含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。 また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬にも企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)力を入れており、国際的なシーンでの活躍も可能です。 <研修・キャリア等> ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。 働きやすい環境づくりへの課題として「フレキシブルスタイルワーク」を導入> 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の」> フレックスタイム制対象者は、所定の検討時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に検討しコアタイムは設けません。 |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 500万 〜 700万円 |
給与詳細 |
月額基本給:225,000円~318,000円 時間外・休日勤務割増賃金支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 想定年収:500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都 大阪府 |
備考 |
企業情報
匿名
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MDM担当者は、組織のデータ資産の品質、一貫性、正確性を保証するマスターデータ管理(MDM)システムのアーキテクチャ、構成、統合、ガバナンスを監督する責任を担います。MDM担当者は、ビジネス関係者、データアナリスト、データエンジニア、ITチームと密接に協力し、データ標準、ポリシー、手順を定義し、実装します。MDM担当者はまた、MDMシステムのパフォーマンス、可用性、セキュリティを監視・報告し、エンドユーザーやデータ利用者にガイダンスやサポートを提供します。 The Master Data Management Lead is responsible for overseeing the architecture, configuration, integration, and governance of a master data management (MDM) system that ensures the quality, consistency, and accuracy of the organization's data assets. The MDM Lead works closely with business stakeholders, data analysts, data engineers, and IT teams to define and implement data standards, policies, and procedures. The MDM Lead also monitors and reports on the performance, availability, and security of the MDM system, and provides guidance and support to end-users and data consumers. MDMシステムの設計、開発、テスト、導入、および保守を主導し、ジャパン全体のビジネス要件およびベストプラクティスとの整合性を確保する。 MDMシステムの設定、統合、データ品質プロセスを管理し、データの正確性、完全性、適時性を確保する。 データガバナンスポリシー、標準、ルールを策定・実施し、データプライバシーおよびセキュリティ規制の遵守を確保する。 ビジネス関係者、データアナリスト、データエンジニア、ITチームと協力し、データのニーズ、問題、機会を理解し文書化する。 MDMデータへのアクセス方法、利用方法、解釈方法について、エンドユーザーやデータ利用者にトレーニング、ガイダンス、サポートを提供する。 MDMシステムのパフォーマンス、可用性、セキュリティを分析・報告し、問題やリスクを特定して解決する。 MDM領域における新しい技術、ツール、トレンドを調査・評価し、MDMシステムの改善・強化を提案する。 Lead the design, development, testing, deployment, and maintenance of the MDM system, ensuring alignment with business requirements and best practices for whole of Japan. Manage the MDM system configuration, integration, and data quality processes, ensuring data accuracy, completeness, and timeliness. Establish and enforce data governance policies, standards, and rules, and ensure compliance with data privacy and security regulations. Collaborate with business stakeholders, data analysts, data engineers, and IT teams to understand and document data needs, issues, and opportunities. Provide training, guidance, and support to end-users and data consumers on how to access, use, and interpret the MDM data. Analyze and report on the MDM system performance, availability, and security, and identify and resolve any issues or risks. Research and evaluate new technologies, tools, and trends in the MDM domain, and recommend improvements and enhancements to the MDM system.
- 1300万〜1700万
- 東京都
- 医薬品メーカー(先発医薬品)
募集中
■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い ・ 医師主導臨床研究実績No.1の会社
- 600万〜850万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 <担当業務> リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理 他
- 400万〜500万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中