募集要項
| 業務内容 |
＜部門紹介＞ リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミアチャンピオンの医師チャンピオン試験等を担当しています。 PMSや臨床研究に置くDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやガイドライン、統計解析に置くデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に継続するまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 ＜業務内容＞ ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成（SAS使用） ・社内外その他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案・するプロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行・DM関連システムの導入 ・手順の提案、品質向上や作業効率向上の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の視点から技術的な側面で主導する 他 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
＜必須条件＞ ・プログラミング業務の経験がある（プログラミング言語不問、出身業界不問） ・英語を使う業務に積極的に取り組む ・医療・医薬 ・ヘルスケアの分野に広く貢献したいという思いを持っている ＜あると尚可＞ ・製薬、CRO業界経験 ・SASを使った業務経験がある ・EDCのeCRF構築・編集チェックプログラミングの経験 ・Raveのカスタム関数プログラミングの経験 ・Python/Rの経験 ・Excel VB、PL/SQLの経験 ＜アピールポイント＞ グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムも含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。 また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬にも企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)力を入れており、国際的なシーンでの活躍も可能です。 ＜研修・キャリア等＞ ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。 働きやすい環境づくりへの課題として「フレキシブルスタイルワーク」を導入> 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の」> フレックスタイム制対象者は、所定の検討時間（9：00～17：30、休憩 60分）を中心に検討しコアタイムは設けません。 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 500万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
月額基本給:225,000円～318,000円 時間外・休日勤務割増賃金支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 想定年収：500万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、 不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、 施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、 データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、 データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、 医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、 業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、 積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
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- 400万〜600万
- 大阪府,東京都
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Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a small team of Data Coordinators that work to support the assigned projects Develop and review data management documents for assigned projects Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Serve as a data management lead on multiple clinical trials
- 600万〜780万
- 東京都
- CRO
募集中