募集要項
業務内容 |
<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミアチャンピオンの医師チャンピオン試験等を担当しています。 PMSや臨床研究に置くDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやガイドライン、統計解析に置くデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に継続するまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外その他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案・するプロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行・DM関連システムの導入 ・手順の提案、品質向上や作業効率向上の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の視点から技術的な側面で主導する 他 |
---|---|
雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
<必須条件> ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問) ・英語を使う業務に積極的に取り組む ・医療・医薬 ・ヘルスケアの分野に広く貢献したいという思いを持っている <あると尚可> ・製薬、CRO業界経験 ・SASを使った業務経験がある ・EDCのeCRF構築・編集チェックプログラミングの経験 ・Raveのカスタム関数プログラミングの経験 ・Python/Rの経験 ・Excel VB、PL/SQLの経験 <アピールポイント> グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムも含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。 また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬にも企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)力を入れており、国際的なシーンでの活躍も可能です。 <研修・キャリア等> ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。 働きやすい環境づくりへの課題として「フレキシブルスタイルワーク」を導入> 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の」> フレックスタイム制対象者は、所定の検討時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に検討しコアタイムは設けません。 |
英語力 | 読み書きレベル |
年収 | 500万 〜 700万円 |
給与詳細 |
年収:500万~700万 |
勤務地 | 東京都 大阪府 |
備考 |
企業情報
匿名
関連する求人
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
- 400万〜550万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
<概要> 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
- 400万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
・症例報告書の作成及び記入見本の作成(EDC対応・画面設計等) ・データベースの設計、定義書の作成、保守および管理 ・システム環境のセットアップ ・入力アプリケーションの作成およびバリデーション ・データレビューツールの作成およびバリデーション ・コードリストの作成、保守および管理 ・研究データの入力、ならびに出力データの点検 ・データ固定関連業務(研究データ点検方法の調整および立案含む)
- 360万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる ・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる ・ 風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い ・ 医師主導臨床研究実績No.1の会社
- 600万〜850万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中