募集要項
業務内容 |
臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
<必須> 以下すべての条件に合致する方 ・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ・EDCでのシステムの運用の実務経験 <あれば尚可> ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験 ・英語で記載された文書を理解することができる ・英語で簡単なメールのやりとりができる <キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等> ・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。 ・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。 ・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。 >会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です >自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています ※2021年1月から働き方が変わりました! ※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。 ・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 ・所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に就業し、コアタイムは設けません。 <アピールポイント> ・グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。 |
英語力 | 日常会話レベル |
年収 | 400万 〜 600万円 |
給与詳細 |
月額基本給:187,000円~300,000円 時間外・休日勤務割増賃金支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 想定年収:400万円~600万円 |
勤務地 | 東京都 大阪府 |
備考 |
企業情報
匿名
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