エージェント取り扱い求人

分散型治験 プロジェクトマネージャー・スタディマネージャー

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    その他臨床開発関連職
  • 業種
    ヘルステック

募集要項

業務内容 【業務内容】
プロジェクトの管理者として、円滑に推進するために必要となるクライアントの調整窓口、および社内調整業務を担っていただきます。
*SMO・訪問看護事業を行う子会社への出向となります

具体的には・・・

* 依頼者や医療機関との会議、運用調整、連絡窓口業務
* サービス提供における手順の構築、資料作成、提案
* トレーニング資料、ワークシート等、必要なドキュメントの作成
* 訪問看護師、実施医療機関の医師等へのトレーニングの実施
* 当社訪問看護師のVisit業務バックアップ
* プロジェクトの進行状況確認および社内共有、連携

【働き方】

* 在宅勤務可能(2024年9月現在は在宅勤務が中心ですが、今後会社全体の方針変更により出社日が増える可能性があります)
* 場合によっては医療機関に訪問(面談・打ち合わせ)※日帰り出張等あり
雇用形態 正社員
応募資格 【必須条件】以下2つを両方満たす方

1. SMOやCRO等の治験関連会社でのチームリーダーやPMなど、リーダー業務またはプロジェクトマネジメントのご経験(施設立ち上げからクローズまで一連の試験実施や治験依頼者との調整について指示指導ができる)
2. 電子デバイスを用いた治験、臨床研究業務の経験がある方

【求めるスキル・経験】

*治験/臨床研究の業界経験があり、社内及び看護師への情報共有、及び外部(依頼者・CRO・医療機関等)とのスムーズなコミュニケーションがとれる方
*在宅勤務、外勤ともに抵抗なく、必要に応じてフレキシブルにスケジューリングできる方(基本的には在宅勤務だが、訪問や出張が発生する可能性あり)
*看護師に必要な手順についての研修を受け、適切に理解でき、説明できる方
* 治験、臨床研究において医療機関側との調整業務の経験があり、原則1人で施設調整が行える方
* 治験のプロトコル及び関連手順書の読解ができ、不明点は適切にQAにできる方
* 治験業界経験3年以上(医療機関との折衝を含む)
* PC、スマートフォンの操作、スライド資料の作成に問題がない方

【求める人物像】

*積極的なコミュニケーションを心掛け、医療機関・看護師・クライアントや社内などステークホルダーと良好な関係を築くことが得意な方
*治験や臨床研究の新しい取り組みであるDCT(分散型臨床試験)事業に興味があり、新しいことを積極的に学びたいと考える方。
*売上貢献に対する意欲が高く、自身で考え、能動的なアクションを取ることができる方。


【従事すべき業務の変更の範囲】有・ 当社における各種業務全般
【就業場所の変更の範囲】有・会社の定める場所(在宅勤務を行う場所を含む)
英語力 問わない
年収 450万 〜 650万円
給与詳細 450万円~650万円 年俸制12分割
・45時間分の固定残業代含む
・45時間を超える時間外労働分についての割増賃金は追加で支給する

月給:375,000円(基本給279,228円+固定残業代45時間分95,772円)~月給:541,667円(基本給403,330円+固定残業代45時間分138,337円)

※平均残業時間16時間/2023年度実績 ※別途在宅勤務手当支給(5,000円/月)
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

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ラインマネジャー

CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます: ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名

  • 700万〜900万
  • 東京都
  • CRO

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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。  ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。  ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。  ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 【キャリアパス】 「薬効評価に医用画像を用いる」 上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

  • 330万〜400万
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Line management of Clinical Research Associates (CRAs); Recruitment, initial and continued training and development of CRAs; Oversight and Management of CRAs to ensure CRAs are meeting expectations of core monitoring responsibilities; Tracking and management of CRA resourcing/allocation of assignment; and Manage turnover and retention of CRAs to meet company objectives

  • 780万〜1300万
  • 大阪府
  • CRO

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Regulatory Submissions Manager - Osaka, Japan

Efficiently manage and successfully execute all aspects of global project start-up; Perform quality checks on submission documents and site essential documents; Prepare and approve informed consent forms; Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges; Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.

  • 780万〜1300万
  • 大阪府
  • CRO

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