Manager/Specialist, Process Engineer, Narita Plant / 成田工場　プロセスエンジニア、課長代理/Specialist

職務内容 工場の改善活動（AGILEプログラム）の推進リーダーとして以下の業務を遂行する。 １．工場の改善活動での工場の優先課題解決をリードする: 工場戦略実現のための優先事項に対する活動を現場メンバーと共に推進し、積極的に展開する 改善を推進する手法と様々なデジタルツールを習得する ２．多岐に渡る関係部門とのコラボレーションを図る： グローバルを含めた他工場、日本国内の多業種他社から改善のベストプラクティス事例を吸収し、工場内に共有し展開する 工場内やグローバル各工場に在籍する他の改善推進者と協力し合いながら、改善を推進する 改善成果発表会（国内外あり）での機会を活用して、多くの人たちとの信頼関係を築く ３．必要なコーチングの実践： 改善活動では「マインドセットとカルチャーの変革」を一つの重要なコンセプトとしており、工場リーダーシップを含む全従業員に対して常に「マインドセットと行動」の変革を促す 工場で開催されるトレーニングやワークショップへの参加を通じて、自分自身がファシリテーターとなったり、コーチングを実践する

esponsible for the following matters in Osaka Plant In collaboration with the plant management, lead the development and implementation of management systems and site procedures concerning environmental, health, safety using the ISO14001(Environment) and ISO45001(OHS) Lead EHS related compliance including waste water management Strive for sustainable global envirionment with zero-emission and carbon neutral Lead projects of Safe Initiative program, BCP, and security to formulate annual plan by closely monitoring the transition Ensure the requirements of corporate EHS and other related departments are in place Supervise / host EHS-related committees or meetings Lead EHS programs in association with Osaka plant restructuring with duties of government and neighboring affairs Elevate the capabilities of Osaka Plant organization for now and the future through the cross-functional collaboration Evaluate change proposals from the EHS aspects (for example, Safety, legal response and so on) on the change management process, as a EHS SME Ensure ethics and compliance DIMENSIONS AND ASPECTS Technical/Functional (Line) Expertise: Have theory-based systematic and practical knowledge on Environment Occupational Health and Safety for fulfillment of duties Comprehensive understanding of regionally emerging EHS legislation and experience of proactively responding to legislation changes Proven experience in auditing against EHS management systems Capability to train people in EHS&S methodologies Strong analytical skills and ability to convert informational data into action plans Strong customer service and responsiveness to others Sense of urgency and ability to achieve results Leadership: Make quick and practical decisions in case of emergency Provide leadership and direction to achieve the safety workplace vision through management commitment and employee ownership Take initiatives in EHS-related projects in Osaka Strong results orientation, leadership capabilities and overall structured way of working Decision-making and Autonomy: Set goals and processes in line with corporate EHS starategies and policies Facilitate senior level decision making in relation to people management practices Interaction: Create, develop and maintain relationships within GMSGQ Japan and with other divisions, affiliated companies, external experts and government office for prompt execution of EHS measures at Osaka Plant Strong interpersonal skills to get along with all levels of the organization Lead improvement of local, regional, and national EHS issues around the site Innovation: Develop and implement solutions by observing and referring to similar EHS issues within and outside the company Lead and engage team members for the AGILE program to drive continuous improvements and innovation Complexity: Ability to translate complex information into simple actions Extensive and pragmatic view beyond the site Coordinate EHS strategic matters with each department and affiliated companies in Osaka Plant

【職務内容】 工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定　 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など 業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。

職務範囲 製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス（生産・製造）機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート（導入、更新、改善） GMPに関する技術情報管理、新技術評価 将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。