エージェント取り扱い求人

DMマネージャー(候補含む)

募集中
  • 勤務地
    東京都 大阪府
  • 職種
    データマネジメント(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 ■担当業務
・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
・ クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
・ 風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
・ 医師主導臨床研究実績No.1の会社
雇用形態 正社員
応募資格 ■応募条件(必須)
・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上)
・ 臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応/判断を行える
・ 年齢:40歳ぐらいまで

■応募条件(あると望ましい)
・ 5人以上のチーム/グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識

■求められる資質
・ 目標達成への執着心
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ あらゆる状況に対応できる柔軟性
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力や交渉力、関係構築能力
・ 継続的に学習し自分を高め続けようとする向上心
英語力 問わない
年収 600万 〜 850万円
給与詳細 基本給 月額382,820円~
固定残業手当(月30時間):117,180円~
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
賞与(年2回)
※個人業績に応じて変動

通勤手当:6 ヶ月定期代 を 年 2 回
※通勤に要する実費を支給する場合がある
※役職に就く場合、役職手当が年俸とは別に年間50~100万円支給されます。
勤務地 東京都 大阪府
備考

企業情報

匿名

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臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

  • 450万〜700万
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  • CRO

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<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミアチャンピオンの医師チャンピオン試験等を担当しています。 PMSや臨床研究に置くDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやガイドライン、統計解析に置くデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に継続するまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外その他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案・するプロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行・DM関連システムの導入 ・手順の提案、品質向上や作業効率向上の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の視点から技術的な側面で主導する 他

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医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【具体的には】 クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成 社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整 プロジェクトのスケジュール管理 チェックリスト作成 集計を伴うデータのチェック 電子化するためのデータベースの準備 派遣社員マネジメント ※データ入力は派遣社員が行います データマネジメントの特徴 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ◎CDISC連携実施中 プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 柔軟な働き方 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 現在は週2日程度の出社とリモートワークのハイブリッドワークとなっています。出社とリモートのバランスをとることで、チームの連携が強化されて、業務効率化にもつながっています。 キャリアパス ・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。   ▼ ・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。   ▼ ・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。   ▼ ・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。 ・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード ※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

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