募集要項
| 業務内容 |
CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 当社グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。） ・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods） ・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ） など 【本ポジションのおすすめポイント】 ①医学系研究のデザイン立案～パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、当社の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 ②在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案～パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験 ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能 ・倫理指針などの規制要件の知識 以下の1、2の両方を満たす方 1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方 ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験 2.英語力 ・英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方 求める人物像 ・未経験分野にも積極的に取り組む主体性 ・科学的根拠に基づき論理的に考え、情報を整理できる方 ・関係者からのフィードバックを柔軟に受け入れ、成果物の改善につなげられる方 ・完璧を目指すだけでなく、途中段階でも積極的に共有・相談しながら業務を進められる方 ・制約や課題がある状況でも主体的に解決策を考え行動できる方 ・医師、研究者、社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・新しい知識や専門領域を継続的に学習する意欲のある方 |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 550万 〜 950万円 |
| 給与詳細 |
年収550万円～950万円（経験、スキルにより考慮） 形態：年俸制 備考：年俸550万円～950万円 基本給/月 316,200円～546,200円 固定残業代30時間0分/月 82,800円～143,000円 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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