エージェント取り扱い求人

MW(メディカルライティング)

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    メディカルライター(開発関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)
等)の作成または査読
・治験総括報告書(案)の作成または査読
・添付文書(案)の作成または査読
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読
雇用形態 正社員(試用期間:3ヶ月)
応募資格 製薬企業、CRO等で2年以上ライティング業務に携わっていた方
英語力 読み書きレベル
年収 500万 〜 800万円
給与詳細 年俸制
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。

年俸500~800万円
※平均残業20時間
※残業代、出張日当は別途支給となります。

※経験・能力を考慮し、決定いたします。
勤務地 東京都
備考 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。

企業情報

匿名

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メディカルライティング

メディカルライティング業務 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ■具体的には… - 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) - 臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) - 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) - オーファンドラッグ指定申請書作成 - インタビューフォーム作成または改訂 - 英文報告書の和訳 - 各種報告書、申請書類の英訳

  • 400万〜800万
  • 大阪府
  • CRO

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【大阪】メディカルライター(経験者)

•新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【メディカルライティングの特徴】 メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 職務の変更の範囲 会社の定める職務

  • 600万〜900万
  • 大阪府
  • CRO

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臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。  1.臨床研究の計画書や報告書  2.医学論文  3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) 【働き方】 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

  • 450万〜850万
  • 愛知県
  • CRO

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エージェント取り扱い求人
大阪 メディカルライティング(経験者の方)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中