エージェント取り扱い求人

【大阪】研究企画(プロトコル作成)/データサイエンティスト(経験者)

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    統計解析(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 私たちデータサイエンス事業本部 RWEグループでは、リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査といった新しい分野への取り組みを行っています。

現在は、リアルワールドデータに関するプロジェクト、特に市販後の実態調査や医薬品の有用性を検証するプロジェクトが増えてきており、今後は新薬と既存薬の比較試験や医療経済的な観点での研究/調査などにも関わる機会があります。

【具体的には】

医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究/調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携
 ⇒データベースについて理解することで、データベースの知識やプロトコル作成の経験を積んで頂きます。
 ⇒レセプトデータに関連する、薬剤、疾患、診療行為等の医薬関連の知識、情報収集も必要となります。
新しい分野に関する、自己研鑽、情報収集(学会・社外研修への参加、論文・文献などでの情報収集)
データベースベンダー、ITベンダーとの連携
社内データベース研究の推進(研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表)    ⇒新しい分野のため、これまでは学会や社外研修での情報収集や、社内独自の研究、学会発表などによりノウハウを蓄積し、受託体制の整備を行いながら、委託者への提案を行ってきました。
雇用形態 正社員
応募資格 【必須条件】
以下①~③のいずれかのご経験+TOIEC600点と同等以上の英語力をお持ちの方
 ① リアルワールドデータ、観察研究のプロトコル作成経験
 ② 医薬関連の英語論文作成・投稿の経験
 ③ リアルワールドデータのデータハンドリング、統計解析業務の経験(SQL、SAS、R、Python等)

【歓迎条件】歓迎要件
プロジェクトリーダー経験
ビジネスレベルの英語力(英語力目安:TOEIC800点以上)
医学、薬学、生物系、データサイエンス系のいずれかで修士卒以上の方
英語力 ビジネスレベル
年収 500万 〜 800万円
給与詳細 年収 5,000,000 円 - 8,000,000円
月給 304,878 円 - 487,804 円
(基本給16.4ヵ月(標準評価時賞与4.4ヵ月含む))
※上記月額給の他に時間外勤務手当、外勤日当(支給条件あり)の支給がございます。
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
賞与:年2回(標準評価時4.4ヶ月)
昇給:有
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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統計解析担当者未経験【第二新卒】

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴) まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP(統計解析計画書)作成 :  弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 : 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 :  全社員で180名程度の規模です。(上司の上司が社長です) 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。

  • 400万〜500万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
統計解析職★大阪

※※医療× AI/データ活用に携われます!  製薬・医療機器業界の経験は問いません!!※※ 医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。 イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。 当該ポジションでは、AIによる画像診断などイメージング試験における統計解析業務を通して、イメージングに関わる専門スキルを身に着け、その医療への応用/展開を自ら実践することが出来ます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務 プロトコルの作成支援、統計解析計画書等のドキュメント作成、統計解析プログラムの構築/実施、当局対応、統計コンサルテーション ・イメージングバイオマーカーなど新規技術の調査、開発 シーズ技術検討、臨床試験の実施計画におけるデザインの検討、当局相談 ・医用画像を用いた試験の品質管理手法の調査、実装 【キャリアパス】 将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります。 ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当するスペシャリスト ・イメージングや画像解析の専門知識を習得し、医療への活用を推進する専門家 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 最近では、プログラム医療機器(SaMD)の臨床試験が急増しており、その一翼を担うことができます。 統計解析を通じて、イメージングバイオマーカーの新規開発など、新たな医療技術の発展に貢献することができます。

  • 450万〜550万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
Biostatistician/ RWES

<部門紹介・やりがい> 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計、解析報告書作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを読んでいます。 治療試験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用解析やには型にはならない工夫が求められます。 最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です比較的大規模なデータを扱うため、 データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 認識なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択など徹底的に、論理的思考力や統計学に関する深い洞察ができ、個人のスキルアップも視野に入ることも重要です。 <主な業務> ・解析計画解析書作成、解析仕様書作成、結果QC、解析報告書作成 ・CRF、DMP、転送データレビュー ・司法解析パート全体の進捗管理、予算管理対応 ・クライアントや他展開との窓口業務他

  • 500万〜1000万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

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統計解析エキスパート

企業治験を中心に、PMS、臨床研究、医師主導治験などの統計解析業務全般を担当していただきます。 - 臨床試験などのプランニングへの統計家としての参加、統計デザイン・例数設計の実施 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - 治験相談、承認申請での当局対応における統計パートへの関与 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 - 若手統計スタッフのサポート、育成 *バイオベンチャーやICCC案件も多く、試験プランニングの段階から関わる案件もあります

  • 800万〜1300万
  • 東京都
  • CRO

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