エージェント取り扱い求人

Technology Support Engineer, Osaka / 技術サポートエンジニア 大阪_ID:751

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    その他製剤化/製造・生産関連職
  • 業種
    医薬品メーカー(先発医薬品)

募集要項

業務内容 【主な業務内容】

• 社内ソフトウェアアプリケーションのサポート
• 以下の技術専門分野における小規模ソリューションプロジェクトの技術標準分析、実装、評価に参加および実行
— エンドユーザーサポート
— ハードウェアのトラブルシューティングと故障対応
— オペレーティングシステム・ソフトウェアのサポート
— ハードウェア・ソフトウェアツールとITILプロセスに沿った運用

【詳細な業務内容】

• 問題の調査、解決策の分析、小規模なプロジェクトの技術的な変更の実装など
• 要件、整備、テスト、問題、アプリケーション統合などの分析
• ガイドラインやポリシーに沿った意思決定のサポート、またはチームメンバーに対してのサポートに関する意思決定の支援
• 技術的な分析・設計・変更・ソフトウェア設定・ハードウェアの解決支援を武田薬品の標準に沿って実行
• 通常業務内やプロジェクト内でのアプリケーションの開発サービスやテクニカルサポートの提供
• ビジネスソリューションの本番環境への展開サポート、エンドユーザー機器のライフサイクルプロセスとIT資産管理
• 社内ITインフラストラクチャとエンドユーザー機器の対面式サポートの実施
• 会議室や会議イベントのサポート
• システム改善策の実装支援
• 武田薬品の品質マネジメントシステム(QMS)、ソフトウェア開発ライフサイクル(SDLC)、およびITプロジェクトライフサイクル(ITPLC)の標準、ポリシー、および手順に従ったサポートドキュメントの作成・維持
• マネージャ・リーダーからの指導と指示の下での業務遂行

• 主要なITおよびビジネスの目的/目標を理解し、自己知識を独自の作業分野で活用

【関連業務】
• 計画された取り組みに対する定期的な更新と、テクノロジー運用とプロジェクトに関するレポートの提供
• 管理業務のデータ精度を確保
雇用形態 正社員
応募資格 【求められる能力】
技術的・職務的専門知識:
• デスクトップ、サーバー、OS、LAN / WAN、印刷、コラボレーションツール、電話・電話会議システムなどのITインフラストラクチャと運用に関する運用知識


個人能力として:
• 日常業務とパフォーマンスの自己管理能力
• 客観的なパフォーマンスの自己評価
• 利用可能なトレーニングと知識の共有により、自己と仲間の相乗育成
• ビジネスに必要とされるトレーニングをサポート
• ユーザーからのフィードバックと継続的な業務改善を提供

【教育、行動能力およびスキル】
必須能力:
• 1〜3年のオンサイトサポートなど技術分野での就業経験または教育実習経験
• 口語・文章等の円滑なコミュニケーション、分析および問題解決スキル
• 英語文書の読み書き・基本的な会話能力(流暢な日本語レベル)
• グローバルなIT環境での効率的な時間管理とタスク管理能力
• ITソリューションの実用的な知識の習得・課題分野の専門知識を深められる能力
• 自発的かつ継続的な自己啓発・問題に対して主体的に行動する能力
• 優れた顧客管理スキル

歓迎能力:
• IT業務での専門的な職業訓練
• 学士号・修士号または、同等の学位
• ITILの実務知識
• 製薬業界および/または医薬品開発ビジネスの経験があれば尚可

出社要件:

• 各主要サイトへの出社(勤務地による)
• 武田薬品の日本国内他拠点への出張の可能性あり
英語力 ビジネスレベル
年収 500万 〜 800万円
給与詳細 500万円-800万円
勤務地 大阪府
備考 ”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company.We aim to create a diverse and inclusiveorganization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transformthe lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda isa global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, whichhas been passed down since the company’s founding. Takeda-ismincorporatesIntegrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

企業情報

匿名

関連する求人

エージェント取り扱い求人
【光工場】Automation Data Engineer/ オートメーション データエンジニア(一般社員)

【職務内容】 光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。 ・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督) 【職務内容】 Consuming systems that require shop floor data (e.g. MES, historians, data analytics suites, internal/external clouds gateway) using harmonized and seamless integration techniques to improve availability of shop floor data. Introduce and utilize the Standard Automation Integration Layer (SAIL) in cooperation with the solution/system engineer of the field system and the technical owner of the consumption system, and implement the introduction and operation improvement of the data historian. Responsible for executing and adhering to pharmaceutical change control standards and policies. Responsible for creating and modifying system specifications and standard operating procedures for the systems supported. Contribute to developing improved and robust control system strategies for manufacturing processes. Required to rely on experience and judgment to plan and accomplish goals with minimal supervision. 製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。 現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer – SAIL)を導入・活用、データHistorianの導入・運用改善を実施する。 医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。 生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。 最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。

  • 500万〜800万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Site Lead Power User for E-Validation System / Engineering Compliance

職務内容 1.グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム(Kneat)の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。 2.サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。 このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。 ・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス ・バリデーション活動に対する査察準備と実行 ・バリデーション担当者のトレーニング ・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis)/CAPA(Corrective Action & Preventive Action)のサポート ・バリデーションドキュメント管理のサポート ・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理(バリデーションメンテナンスなど) 仕事のやりがい ・GMP環境下で実施するバリデーション文書作成、承認及び保管、並びにデータを記録するためのタケダ標準ソフトウェアである電子バリデーションシステム(Kneat)のスキル、また深い知識及び経験を獲得できる。 ・獲得した電子バリデーションシステム(Kneat)の知識、経験を活かして、タケダのバリデーション活動で活躍することができる。 ・バリデーションに関連したコンプライアンス活動をリードすることで、成田工場及びタケダのGMP及びコンプライアンスの向上に貢献できる。

  • 500万〜800万
  • 千葉県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Hikari Site Compliance Engineer or Manager / 光工場エンジニアリングサービスグループ、コンプライアンス担当/課長代理

職務内容 光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、タケダのQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。 また、グローバルチームと連携し、e-Validation(Kneat)システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。 以下の主な業務に従事いただきます。 グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有する。 ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立。 新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供。 品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る。 CQVに関する書類管理 グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理。 Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。

  • 500万〜1300万
  • 山口県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中

エージェント取り扱い求人
Manager, Process Engineering Lead / プロセスエンジニアリングリード、課長代理

職務範囲 製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し) 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善) GMPに関する技術情報管理、新技術評価 将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。

  • 900万〜1300万
  • 千葉県
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中