募集要項
業務内容 |
Line management of Clinical Research Associates (CRAs); Recruitment, initial and continued training and development of CRAs; Oversight and Management of CRAs to ensure CRAs are meeting expectations of core monitoring responsibilities; Tracking and management of CRA resourcing/allocation of assignment; and Manage turnover and retention of CRAs to meet company objectives |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
Bachelor’s degree with 4-6 years pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), including 3 years as a CRA, and 1-2 years as a CRA Manager preferred; Advanced knowledge of Good Clinical Practice; Strong leadership, mentoring, and motivational skills; Effective written and verbal communication skills; Proficient knowledge of Microsoft® Office software; Bilingual Japanese and English TRAVEL: Minimal |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 780万 〜 1300万円 |
給与詳細 |
※経験・能力を考慮し、決定いたします。 基本給 年俸780万円~1300万円 *残業手当は残業時間に応じて別途支給 賞与実績:決算月に業績賞与あり 昇給:年1回 試用期間:6ヶ月 ※年俸制(年俸の1/12を毎月支給) |
勤務地 | 大阪府 |
備考 |
企業情報
匿名
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■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター(CTE)は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害にあたるものを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいはリモート面会)、電話 ・メールによるコンタクト ・治験で使用機器を使用する方法についてトレーニングの実施(看護師に限る)・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有など
- 550万〜1000万
- 大阪府,東京都,福岡県
- CRO
募集中
CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます: ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名
- 700万〜900万
- 東京都
- CRO
募集中
Efficiently manage and successfully execute all aspects of global project start-up; Perform quality checks on submission documents and site essential documents; Prepare and approve informed consent forms; Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges; Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.
- 780万〜1300万
- 大阪府
- CRO
募集中
治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます: ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するLM数:2名
- 700万〜900万
- 大阪府
- CRO
募集中