エージェント取り扱い求人

CRA Manager - Osaka, Japan

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    その他臨床開発関連職
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 Line management of Clinical Research Associates (CRAs);
Recruitment, initial and continued training and development of CRAs;
Oversight and Management of CRAs to ensure CRAs are meeting expectations of core monitoring responsibilities;
Tracking and management of CRA resourcing/allocation of assignment; and
Manage turnover and retention of CRAs to meet company objectives
雇用形態 正社員
応募資格 Bachelor’s degree with 4-6 years pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), including 3 years as a CRA, and 1-2 years as a CRA Manager preferred;
Advanced knowledge of Good Clinical Practice;
Strong leadership, mentoring, and motivational skills;
Effective written and verbal communication skills;
Proficient knowledge of Microsoft® Office software;
Bilingual Japanese and English

TRAVEL: Minimal
英語力 ビジネスレベル
年収 780万 〜 1300万円
給与詳細 年収:780万円~1300万円
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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臨床開発 ゼネラルマネージャー

治験の品質及び成果物の最終責任者として、ラインマネージャー (以下LM)を筆頭に、主にメンバーのピープルマネジメントを行っていただきます: ■職務詳細 ・部門全体のリソース及びコスト管理 ・プロジェクトのマイルストーンを達成するのため、ラインマネージャーの監督又、 成果物のレビュー及び評価を定期的に行い、問題点についてラインマネージャーと協議を行う ・ラインマネージャーレベルで解決できない問題点の解決、是正措置及び予防措置の構築のサポート ・プロジェクトの状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者と定期的にテレカンファレンスを実施 ・ラインマネージャーのパフォーマンス評価のため、目標設定及び面談を実施し、中長期的なキャリア開発を行う 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するLM数:2名

  • 700万〜900万
  • 大阪府
  • CRO

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画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。  ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。  ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。  ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 【キャリアパス】 「薬効評価に医用画像を用いる」 上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。 【やりがい】 先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

  • 330万〜400万
  • 大阪府
  • CRO

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CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメント及び、医薬品の臨床開発において以下の重要な役割を担って頂きます: ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及びガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。 ■医療機関への同行及びモニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。 ■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。 ■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び予防措置の構築をサポートする。 ■CRAの目標設定及び中長期的なキャリア開発をサポートする。 ■状況報告のため、海外及び日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンス実施する。 【特徴】 取引先:大手外資系製薬メーカー 領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野 実施試験:全てグローバル試験 監督するCRA数:最大12名

  • 700万〜900万
  • 東京都
  • CRO

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Regulatory Submissions Manager - Tokyo, Japan

Efficiently manage and successfully execute all aspects of global project start-up; Perform quality checks on submission documents and site essential documents; Prepare and approve informed consent forms; Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges; Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.

  • 780万〜1300万
  • 東京都
  • CRO

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