安全性情報担当（ファーマコヴィジランス）
職務内容概要
国内外の医薬品や医療機器等に関する安全性情報（有害事象情報、副作用情報等）の収集、評価、報告を行う業務を行います。
他の呼称、略表記
Pharmacovigilance、PV
所属する企業・部署
製薬会社、医療機器メーカー、CRO
どのような人がなるか
・理系、医療系のバックグラウンド
・英語力（読み、書き）
その他お勧めポイント
本社勤務
職務内容詳細
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Determine plan of action for incoming calls; Collect, process, and track incoming events; Write safety narratives; Report on various safety data; and Collaborate with internal departments and investigative clinical research sites to ensure compliance with safety processes.
- 450万〜700万
- 東京都
- CRO
募集中
■担当業務（担当者相当の職） ※医薬品/医療機器の治療試験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否一回評価・QC。 - 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査（書き込み）の作成。 - 内部文献・海外対策情報からの個別症例・研究報告・対策報告の検出。 - 国内文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書作成・QC。 - 各種報告書PMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 事例蓄積検討、ゼロ検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治療試験年次報告案の作成・QC・主観報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC - 顧客へのエスカレーション・調整など - 上記に付随した業務 ■担当業務（ワークフローリード（サブリーダ相当）のポジション） 上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。
- 400万〜1000万
- 大阪府,東京都
- CRO
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- 大阪府,東京都
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