データマネジメント
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験で収集するデータの信頼性を担保することを目的として、症例データの収集計画の立案から取りまとめまでの一連のデータ管理業務を行います。具体的には、
・試験計画書作成業務への参画
・医療機関等からデータを収集するシステムの構築
・試験の計画書等に沿ったデータが適切に収集されているかのチェック
・統計解析に耐えうる品質の担保されたデータベースの作成
といった業務を行います。
他の呼称、略表記
DM
※本稿では、以降こちらの表記で記載します。
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
医学や薬学、システム関連の知識を持っていたり、実務経験があったりする方 など
その他お勧めポイント
システムの構築やデータ管理の知識を身に着けられる
医学や薬学の知識を生かせる
内勤業務
職務内容詳細
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NEW治験、臨床研究、PMSに関するDM業務全般を担っていただきます。 （事前準備）EDC構築（Cube必須）、チェック基準書（マニュアル/ロジカル）の作成、CRF見本の作成、 入力マニュアルの作成、各種仕様書（コーディング、DATAリコンシ、症例検討会用の仕様書等）の作成 （運用）データチェック（マニュアル/ロジカル、クエリ処理）、コーディング（MedDRA、IDF）
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募集中
NEW治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ●DM計画書・各種手順書の作成 ●DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施 ●データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理） ●データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ●CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング） ●プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
- 400万〜650万
- 東京都
- CRO
募集中