データマネジメント
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験で収集するデータの信頼性を担保することを目的として、症例データの収集計画の立案から取りまとめまでの一連のデータ管理業務を行います。具体的には、
・試験計画書作成業務への参画
・医療機関等からデータを収集するシステムの構築
・試験の計画書等に沿ったデータが適切に収集されているかのチェック
・統計解析に耐えうる品質の担保されたデータベースの作成
といった業務を行います。
他の呼称、略表記
DM
※本稿では、以降こちらの表記で記載します。
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
医学や薬学、システム関連の知識を持っていたり、実務経験があったりする方 など
その他お勧めポイント
システムの構築やデータ管理の知識を身に着けられる
医学や薬学の知識を生かせる
内勤業務
職務内容詳細
関連する求人
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
■担当業務 ・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施） ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント（DM）担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる
- 500万〜700万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
Participate as part of a team on various projects Validate an entry database design Report metrics and data trends on projects Identify data conflicts and issues on projects Work with personnel from research sites globally to resolve data conflicts Reconcile data from multiple sources Create and update study documentation on projects
- 400万〜600万
- 東京都
- CRO
募集中
Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a small team of Data Coordinators that work to support the assigned projects Develop and review data management documents for assigned projects Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Serve as a data management lead on multiple clinical trials
- 600万〜780万
- 東京都
- CRO
募集中