職種辞典

データマネジメント

職務内容概要

ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験で収集するデータの信頼性を担保することを目的として、症例データの収集計画の立案から取りまとめまでの一連のデータ管理業務を行います。具体的には、

・試験計画書作成業務への参画

・医療機関等からデータを収集するシステムの構築

・試験の計画書等に沿ったデータが適切に収集されているかのチェック

・統計解析に耐えうる品質の担保されたデータベースの作成

といった業務を行います。

他の呼称、略表記

DM

※本稿では、以降こちらの表記で記載します。

所属する企業・部署

主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。

どのような人がなるか

医学や薬学、システム関連の知識を持っていたり、実務経験があったりする方 など

その他お勧めポイント

システムの構築やデータ管理の知識を身に着けられる

医学や薬学の知識を生かせる

内勤業務

職務内容詳細

・・・

関連する求人

エージェント取り扱い求人
東京 治験データマネジメント(経験者の方)

治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40%程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き(新しいことが好き)な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 【キャリアパス】 DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

  • 435万〜630万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
データマネジメント(DM)担当者

■担当業務 ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・ クエリ作成、発行 ・ 症例検討会資料作成、DB固定 ・ 集計、報告等 ■データマネジメント(DM)担当者として働く魅力 ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる ・ 風通しのよい職場風土 ・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる ・ DM以外の業務を把握することができる

  • 500万〜700万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪 臨床研究データマネジメント

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、  不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。  具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、  施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、  データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、  データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。  また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、  医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、  業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。  ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、  積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  • 480万〜820万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
Associate Director~Manager, JPBU DD&T, Data Management, Data Engineering, 【MDM】 / JPBU

MDM担当者は、組織のデータ資産の品質、一貫性、正確性を保証するマスターデータ管理(MDM)システムのアーキテクチャ、構成、統合、ガバナンスを監督する責任を担います。MDM担当者は、ビジネス関係者、データアナリスト、データエンジニア、ITチームと密接に協力し、データ標準、ポリシー、手順を定義し、実装します。MDM担当者はまた、MDMシステムのパフォーマンス、可用性、セキュリティを監視・報告し、エンドユーザーやデータ利用者にガイダンスやサポートを提供します。 The Master Data Management Lead is responsible for overseeing the architecture, configuration, integration, and governance of a master data management (MDM) system that ensures the quality, consistency, and accuracy of the organization's data assets. The MDM Lead works closely with business stakeholders, data analysts, data engineers, and IT teams to define and implement data standards, policies, and procedures. The MDM Lead also monitors and reports on the performance, availability, and security of the MDM system, and provides guidance and support to end-users and data consumers. MDMシステムの設計、開発、テスト、導入、および保守を主導し、ジャパン全体のビジネス要件およびベストプラクティスとの整合性を確保する。 MDMシステムの設定、統合、データ品質プロセスを管理し、データの正確性、完全性、適時性を確保する。 データガバナンスポリシー、標準、ルールを策定・実施し、データプライバシーおよびセキュリティ規制の遵守を確保する。 ビジネス関係者、データアナリスト、データエンジニア、ITチームと協力し、データのニーズ、問題、機会を理解し文書化する。 MDMデータへのアクセス方法、利用方法、解釈方法について、エンドユーザーやデータ利用者にトレーニング、ガイダンス、サポートを提供する。 MDMシステムのパフォーマンス、可用性、セキュリティを分析・報告し、問題やリスクを特定して解決する。 MDM領域における新しい技術、ツール、トレンドを調査・評価し、MDMシステムの改善・強化を提案する。 Lead the design, development, testing, deployment, and maintenance of the MDM system, ensuring alignment with business requirements and best practices for whole of Japan. Manage the MDM system configuration, integration, and data quality processes, ensuring data accuracy, completeness, and timeliness. Establish and enforce data governance policies, standards, and rules, and ensure compliance with data privacy and security regulations. Collaborate with business stakeholders, data analysts, data engineers, and IT teams to understand and document data needs, issues, and opportunities. Provide training, guidance, and support to end-users and data consumers on how to access, use, and interpret the MDM data. Analyze and report on the MDM system performance, availability, and security, and identify and resolve any issues or risks. Research and evaluate new technologies, tools, and trends in the MDM domain, and recommend improvements and enhancements to the MDM system.

  • 1300万〜1700万
  • 東京都
  • 医薬品メーカー(先発医薬品)

募集中