データマネジメント
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験で収集するデータの信頼性を担保することを目的として、症例データの収集計画の立案から取りまとめまでの一連のデータ管理業務を行います。具体的には、
・試験計画書作成業務への参画
・医療機関等からデータを収集するシステムの構築
・試験の計画書等に沿ったデータが適切に収集されているかのチェック
・統計解析に耐えうる品質の担保されたデータベースの作成
といった業務を行います。
他の呼称、略表記
DM
※本稿では、以降こちらの表記で記載します。
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
医学や薬学、システム関連の知識を持っていたり、実務経験があったりする方 など
その他お勧めポイント
システムの構築やデータ管理の知識を身に着けられる
医学や薬学の知識を生かせる
内勤業務
職務内容詳細
関連する求人
治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。 【仕事の魅力】 データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。 【キャリアパス】 DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。
- 435万〜630万
- 東京都
- CRO
募集中
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、 不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、 施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、 データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、 データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、 医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、 業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、 積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
- 480万〜820万
- 大阪府
- CRO
募集中
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり
- 400万〜550万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中