ラインマネジャー

■職務概要 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害にあたるものを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■職務詳細 ・治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話 ・メールによるコンタクト ・治験で使用機器を使用する方法についてトレーニングの実施（看護師に限る）・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有など

部門紹介 Centralized Monitoringチームは、主にRisk Based Monitoring （RBM)における中央モニタリングに関連するサービスを提供する部署です。クリニカルチームや顧客とのコミュニケーションを通じて、RBM適用プロジェクトをマネージする役割を担っています。また、データに基づくモニタリングを推進するため、CRAを支援するための社内サービスを提供しています。 仕事内容 ■職務概要 PythonやVBA、SASなどのプログラミング言語やBIツールを使用して、社員の業務効率化に係わるプログラムやツールを開発する業務 ■職務詳細 • BIツールを使用したグラフやリスティングの開発(仕様書作成やバリデーション含む) • データの集計プログラムの開発(仕様書作成やバリデーション含む) • 定型作業を自動化するプログラムの開発等

【業務内容】 プロジェクトの管理者として、円滑に推進するために必要となるクライアントの調整窓口、および社内調整業務を担っていただきます。 ＊SMO・訪問看護事業を行う子会社への出向となります 具体的には・・・ * 依頼者や医療機関との会議、運用調整、連絡窓口業務 * サービス提供における手順の構築、資料作成、提案 * トレーニング資料、ワークシート等、必要なドキュメントの作成 * 訪問看護師、実施医療機関の医師等へのトレーニングの実施 * 当社訪問看護師のVisit業務バックアップ * プロジェクトの進行状況確認および社内共有、連携 【働き方】 * 在宅勤務可能（2024年9月現在は在宅勤務が中心ですが、今後会社全体の方針変更により出社日が増える可能性があります） * 場合によっては医療機関に訪問（面談・打ち合わせ）※日帰り出張等あり

Efficiently manage and successfully execute all aspects of global project start-up; Perform quality checks on submission documents and site essential documents; Prepare and approve informed consent forms; Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges; Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.