募集要項
| 業務内容 |
弊社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持を主導いただきます。社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員(試用期間：3ヶ月) |
| 応募資格 |
製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない） |
| 英語力 | 読み書きレベル |
| 年収 | 700万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
年俸制 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 年俸700～1000万円 ※平均残業20時間 ※残業代、出張日当は別途支給となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※管理監督者により残業支給はなし |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |
臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。 |
企業情報
匿名
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