募集要項
業務内容 |
臨床研究におけるデータマネジメント業務 ・顧客窓口業務 ・プロトコールレビュー ・CRF設計 ・EDC立ち上げ業務 ・UAT実施 ・各種ドキュメント作成(DM計画書・DM手順書・チェック仕様書) ・データクリーニング ・コーディング(薬剤・疾患) ・症例検討資料作成 |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
・EDCの立ち上げ業務を独力で実施できる ・プロトコールから症例報告書の設計が実施できる ・4,5名規模のプロジェクトのリーダ(サブリーダ)として業務を実施できる ・高いコミュニケーション力を有する |
英語力 | 問わない |
年収 | 530万 〜 710万円 |
給与詳細 |
月額:330,000円~ ※残業代別途支給 【諸手当】 職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回(10月) 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 想定年収:530万円 - 710万円 |
勤務地 | 東京都 愛知県 大阪府 |
備考 |
小中規模のプロジェクトのリーダを、ある程度ご自身の裁量で実施頂けます。 今までの経験を活かし、今後管理職(スペシャリスト)としてキャリアアップしたい方に適していると思います。 3,4年後には管理職を目指して頂けると思います。 |
企業情報
匿名
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・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。
- 418万〜807万
- 大阪府
- CRO
募集中
<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください!
- 406万〜830万
- 東京都
- CRO
募集中
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 412万〜783万
- 東京都
- CRO
募集中
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- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
<概要> 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) <仕事の魅力> データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。 7年以上勤務している社員が全体の40%程度とベテラン比率も高いため、丁寧なOJTを受けることで自立して業務をすることが可能となります。 就業環境としても、長期的に働き続けられる組織となっています。複数の業種のハブになる業務のため、人とコミュニケーションをとることが好きな人に向いており、プロジェクトマネジメント力を身につけることが可能です。 また、Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。
- 400万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施
- 万〜万
- 大阪府
- SMO
募集中
〇データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 〇適格性等のダブルチェックの実施 〇その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施
- 万〜万
- 愛知県
- SMO
募集中