募集要項
| 業務内容 |
安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 800万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
月額 490,000円～ ※時間外手当は別途支給 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当 想定年収：800万円-1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
この企業はこんな求人も掲載しています
エージェント取り扱い求人
東京 臨床統計解析（未経験者の方）
臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
- 400万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
大阪 メディカルライティング（経験者の方）
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
東京 治験データマネジメント（経験者の方）
治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。 特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。
- 400万〜700万
- 東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
大阪 PMSデータマネジメント（経験者の方）
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
- 450万〜700万
- 大阪府
- CRO
募集中