募集要項
| 業務内容 |
安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 800万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
年収 800万円-1000万円 ※応相談 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
この企業はこんな求人も掲載しています
エージェント取り扱い求人
【NEW】Quality Management Specialist / 品質マネジメント担当者
①国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施いただきます。 ②CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）および関連する業務全般を実施いただきます。 ・GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施 ・受託Projectに対する内部監査の実施
- 500万〜900万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
東京 臨床統計解析（未経験者の方）
臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
- 400万〜500万
- 東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
東京 臨床研究メディカルライティング
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）
- 450万〜850万
- 東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
東京 臨床統計解析（経験者の方）
臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。
- 450万〜700万
- 東京都
- CRO
募集中