募集要項
| 業務内容 |
安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
必須スキル・経験 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 求める人財 ・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方 または組織運営において中核となれる素養のある方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 |
| 英語力 | ビジネスレベル |
| 年収 | 800万 〜 1000万円 |
| 給与詳細 |
年収 800万円-1000万円 ※応相談 |
| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
| 備考 |
企業情報
匿名
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