エージェント取り扱い求人

東京・大阪安全性情報（管理職候補)

募集中

応募

勤務地

東京都大阪府
職種

製品セーフティマネージャー
業種

CRO

募集要項

業務内容	安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
雇用形態	正社員
応募資格	必須スキル・経験・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験求める人財・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方または組織運営において中核となれる素養のある方・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者・英語力　∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度・医学関連の英文和訳歓迎・和文英訳経験歓迎
英語力	ビジネスレベル
年収	800万〜 1000万円
給与詳細	月額　490,000円～ ※時間外手当は別途支給経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。【昇給】年1回（10月）【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）【諸手当】職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当想定年収：800万円-1000万円
勤務地	東京都大阪府
備考

企業情報

匿名

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エージェント取り扱い求人

東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

450万〜700万
東京都
CRO

募集中

エージェント取り扱い求人

東京モニター（未経験の方）

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。（※東京勤務）