募集要項
業務内容 |
Responsible for development and maintenance of Data Management documents on assigned projects Represent Data Management for assigned projects in external audits (Sponsor or PMDA) Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a team of Data Managers and/or Data Coordinators Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Troubleshoot and provide logical solutions to Data Management issues that arise during course of trial Maintain effective communication with senior management so that they are aware at all times of critical issues confronting the projects and the action plans that have been put in place to address those critical issues Serve as a program data management lead on multiple clinical trials |
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雇用形態 | 正社員 |
応募資格 |
Bachelor’s or Master's degree and at least 8 years clinical data management experience, including at least 5 years Data Manager experience At least 5 years of direct Sponsor supporting interaction At least 5 years of CRO or pharmaceutical company experience Ability to lead multiple trials Bilingual Japanese and English |
英語力 | ビジネスレベル |
年収 | 800万 〜 1500万円 |
給与詳細 | 年収:800万円~1500万円 |
勤務地 | 東京都 |
備考 |
企業情報
匿名
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<概要> 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
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