エージェント取り扱い求人

Associate Director, Data Management

募集中
  • 勤務地
    東京都
  • 職種
    データマネジメント(臨床開発)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 Responsible for development and maintenance of Data Management documents on assigned projects
Represent Data Management for assigned projects in external audits (Sponsor or PMDA)
Oversee Data Management procedures on assigned projects
Line manage a team of Data Managers and/or Data Coordinators
Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members
Troubleshoot and provide logical solutions to Data Management issues that arise during course of trial
Maintain effective communication with senior management so that they are aware at all times of critical issues confronting the projects and the action plans that have been put in place to address those critical issues
Serve as a program data management lead on multiple clinical trials
雇用形態 正社員
応募資格 Bachelor’s or Master's degree and at least 8 years clinical data management experience, including at least 5 years Data Manager experience
At least 5 years of direct Sponsor supporting interaction
At least 5 years of CRO or pharmaceutical company experience
Ability to lead multiple trials
Bilingual Japanese and English
英語力 ビジネスレベル
年収 800万 〜 1500万円
給与詳細 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。

基本給 年俸800万~1500万円
*残業手当は残業時間に応じて別途支給
賞与実績:決算月に業績賞与あり
昇給:年1回
試用期間:6ヶ月

※年俸制(年俸の1/12を毎月支給)
勤務地 東京都
備考

企業情報

匿名

関連する求人

エージェント取り扱い求人
Senior Data Manager

Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a small team of Data Coordinators that work to support the assigned projects Develop and review data management documents for assigned projects Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Serve as a data management lead on multiple clinical trials

  • 600万〜780万
  • 東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
名古屋 臨床研究データマネジメント

●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、  不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。  具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、  施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、  データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、  データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。  また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、  医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、  業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。  ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、  積極的な姿勢の方が多いです ・臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  • 480万〜820万
  • 愛知県
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪 治験データマネジメント(経験者の方)

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
DM(データマネジメント/責任者)

・プロジェクトの進捗管理とチームのマネジメント ・DM担当分の見積作成、必要に応じてDM担当分のプレゼン提案資料作成 ・プロジェクト計画に基づいてDM計画を策定する。作業スケジュールの確定(作業手順書の作成)含む ・当該業務に関するクライアントとの折衝 ・EDCの構築・運営を再委託する場合は、再委託先の業務手順を確認。委託先監査の主導 ・症例報告書の作成及び記入見本の作成(EDC対応・画面設計等) ・依頼内容に応じて、中央モニタリングの実施  (中央モニタリング手順書の作成含む)

  • 500万〜650万
  • 東京都
  • CRO

募集中