メディカルライター（開発関連）とは-Medical Career Platform

職種辞典

職務内容概要

臨床試験に係る書類で医学的な知識を必要とする資料の作成/執筆を担当します。これらの資料の中でも、臨床試験終了後の治験総括報告書や、申請書類の作成は重要で、その記載内容によって承認申請にも係ってくる重要な職務です。

他の呼称、略表記

MW; Medical Writing

所属する企業・部署

製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門あるいは薬事部門となります。

どのような人がなるか

臨床開発経験、医学・薬学系論文作成経験のある方

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤なし、英語力を新薬開発や新規医療機器開発に生かせる

職務内容詳細

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エージェント取り扱い求人

Sr. Medical Writer/ MW

【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。【アピールポイント】・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます【業務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他