職種辞典

プロジェクトマネージャー(臨床開発)

職務内容概要

プロジェクトに係るいろいろな部署(モニタリング、データ・マネージメント、統計解析、ファーマコビジランス、メディカルライティングなど)の業務を管理して医薬品あるいは医療機器の開発業務に貢献します。その業務の管理は、管理計画の作成、進捗の管理、課題・問題発生時の対応等多岐に渡ります。

他の呼称、略表記

PM

所属する企業・部署

製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。

どのような人がなるか

理系関連大学院修士修了以上(あるいは相当)の専門性を有しており、高いコミュニケーション能力、一定の英語力を持っている方。

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤なし 

職務内容詳細

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PM(プロジェクトマネージャー)

弊社が実施するプロジェクトの進捗管理と適切な予算管理を任せます。 国内とグローバル両方の標準手順を理解し、医薬品・医療機器等の試験チームのPM経験を積んでいただきます。顧客満足度の向上に貢献できる業務執行力や提案力を発揮して、サービスプロバイダーとしてプロジェクトマネジメントの専門ノウハウを蓄積していくポジションです。 プロジェクトの進捗・予算・スケジュールの管理とプロジェクトチーム全体のリーダー役を担っていただきます。 担当プロジェクトのIssueや変更管理その他、クライアントとの窓口責任者として様々な課題の解決に向けて社内外の調整をお任せします。

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  • 東京都
  • CRO

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プロジェクトマネージャー(医師主導治験、臨床研究)

受託した医師主導治験、臨床研究のプロジェクトマネジメントを担っていただきます。 1.案件受注のための営業活動 ・顧客(依頼者:アカデミア、製薬会社、バイオベンチャー、医療機器メーカー等)への提案 ・受注活動 ・顧客管理 2.受注したプロジェクトのマネジメント ・試験/研究計画の立案のサポート ・治験調整事務局・臨床研究事務局担当者 ・オペレーション(モニタリング、DM等)の管理 *ご自身でモニタリングを行っていただく場合もあります ・申請、パブリケーションの支援 3.その他 ・(ご経験者には)若手社員のマネジメント、育成 ・1、2、3に関連付随する業務全般

  • 600万〜1000万
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  • CRO

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【UPDATE】Global Project Manager

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

  • 500万〜1200万
  • 大阪府,東京都
  • CRO

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Associate Director or Manager, Clinical Science, GI and Inflammation, Therapeutic Area Strategy Unit

職務内容 消化器及び炎症性疾患(GI and Inflammation)領域の主に日本における臨床試験に関する下記業務 開発戦略・ライフサイクルマネジメント戦略策定、開発計画立案 臨床試験計画立案と実施 臨床試験成績の医学的及び科学的評価 製造承認申請業務 治験相談に係る戦略の策定 導入案件・開発候補品目の医学的及び科学的評価 社外ステークホルダー(専門家、規制当局など)との交渉

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