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臨床研究におけるQC業務を通じたQMS体制の強化 ・資料の整合性確認および資料管理 ・QMS体制の強化 QCの業務を通じて、体制強化の観点から課題を見つけて改善提案をして頂きます。 研究の質という会社の根幹にダイレクトに携わって頂くことになり、全社の中でも影響力を発揮しながら活躍して頂けるポジションです。 将来的にはマネジメントへチャレンジ頂くことも想定しています。 ＜柔軟な働き方＞ フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。（出社/在宅勤務の頻度について制限なし）対外対応もありませんので裁量を持って働くことが可能です。 ※出社の頻度は週1程度

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴） まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP（統計解析計画書）作成 :　 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング :　 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 :　 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 ： 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 :　 全社員で180名程度の規模です。（上司の上司が社長です） 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。

患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、 様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケート研究の企画 ・アンケート研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門（研究企画部 　門、統計解析部門）と連携。 ・アンケート研究のプロジェクトマネジメント（クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分 　担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・サイトに登録の医師を経由したアンケートにおいては、医師リクルート対応の実施（研究内容の紹介、協力依頼 　等） ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理

■ミッション 受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。

■ミッション 受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 ■担当業務 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 ・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。 ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。 ※週2程度の出社が発生します。 業務内容詳細 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理 　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して 　　頂きます。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を 　　依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を 　　検討する。 ・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。 　　また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 ・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。 ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。 ※週2程度の出社が発生します。 業務内容詳細 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理 　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して 　　頂きます。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を 　　依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を 　　検討する。 ・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。 　　また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

＜業務内容＞ 社内外の関係者と連携して、研修の企画・管理を対応頂きます。 （所属は経営管理本部の教育グループです。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・研修内容の企画・立案・サポート 　….各部門の教育ニーズをヒアリングし、必要な研修について企画・立案する。 　　　社内外の調整も行い、実施までサポートする。研修当日のファシリテートも対応する。 ・社内研修の企画運営・調整（研修実施企業との調整含む） 　….新入社員研修、フォローアップ研修（2～5年次社員向け）、管理職向け研修、継続研修（全社向け）、 　　スキルアップ研修（全社向け：特定のソフトスキルに関するベースアップ）など ・外部講師との調整 　….講師（主に医師）とのコミュニケーション全般を対応する。 　※主に日程調整、資料の内容すり合わせ、招待状、兼業依頼状や謝礼対応等を想定。 ・研修記録の管理 　…社員の研修記録、年間研修時間を管理する。 ・研修の周知 　….研修対象者に向けて、アナウンスやリマインドを行う。 ・研修講師 　…ソフトスキルについての研修など、自身も研修の講師を担当する。 ＜ポジションの魅力＞ ・会社の成長に貢献できます。 ・裁量を持って働けます。 ・自分で研修をマネージできます。 ・マネジャー層の広い視野に触れることができます。 ・自分のアイディアが活かせます。 ・様々な職種の人と関わって仕事を進められます。 ＜キャリアステップ＞ ・教育グループのマネジメント 　.…管理職として、教育グループのマネジメントを経験できます。 ・全社的な活動のマネジメント 　.…業務プロセス改善の一環で採用やその他部門とも関わり、活動をマネジメントする経験ができます。

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメント グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアを中心）マネージしていただきます。 　－新規プロジェクトの提案・契約受託　 　－依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　 　－社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　 　－進捗管理、予算管理　 　－リスクマネジメントプランの作成・管理

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

モニタリング業務 ※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。 ※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。

モニタリング業務 ※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、 特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。 ※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。 事業立ち上げに参画することも可能です。

プロジェクトリーダー（一部CRA業務も兼務） 現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。 PLとしてクライアント対応業務と一部CRA業務も担当します。 組織拡大のため、早期にマネジメントを目指すことも可能です。

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり