【内勤／在宅×出社ハイブリット】臨床研究プロジェクトリーダー支援スタッフ

外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業します。 ※派遣先へ直接雇用の実績あり

PL（プロジェクトリーダー）が管理するプロジェクトについて、策定されたスケジュール・予算通りに進むよう、社内側の管理を対応頂きます。アシスタントと言えど主体的に取り組んで頂き、時にはPLにも提案頂く重要なポジションです。（クライアントとのコミュニケーションはPLが対応する想定です。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 ・医療機関との二者（三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 他、研究資材準備、備資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。 ご経験を活かしつつ、プロジェクトマネジメントのスキルを得ることが可能なポジションです。 ※週2程度の出社が発生します。 業務内容詳細 ・医療機関との手続きや症例登録がスケジュール通りに進んでいるか管理 　…手続きの進捗、症例登録の進捗について管理表を整備。PLとともにプロジェクトの進捗状況を管理する。 ・医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用の予実管理。 　…医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について、精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して 　　頂きます。 ・登録されているデータにどんなエラーが生じているか、システムを確認しながら是正措置の提案 　…EDCデータ入力の状況やクエリ発生の状況について、入力の遅延した施設をピックアップしてPLに報告、対応を 　　依頼する。また、クエリの発生状況を分析し、PL/データマネジャーとともに、クエリ発生数低減に向けた対応を 　　検討する。 ・医療機関との二者（もしくは三者）契約雛型案の作成、および契約の空白期間が生じないよう管理。 　…プロトコルや要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。 　　また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理する。 ・ベンダーとの契約締結や、見積り依頼の対応 　…ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応。

■職務概要（CTA） 下記のようなCRAサポート業務を行っていただきます ・必須文書移管業務 ・文書追跡業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務（請求書等） ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳業務依頼 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・契約社員への指導、研修 ・その他配置との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口