エージェント取り扱い求人

大阪 PMSメディカルライター(経験者の方)

募集中
  • 勤務地
    大阪府
  • 職種
    メディカルライター(GPSP、GVP関連)
  • 業種
    CRO

募集要項

業務内容 職務内容
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

当ポジションの特長
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
雇用形態 正社員
応募資格 望ましい経験
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
英語力 読み書きレベル
年収 450万 〜 700万円
給与詳細 年収 450万円 〜 700万円
※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します
勤務地 大阪府
備考

企業情報

匿名

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大阪 リアルワールドデータサイエンティスト(経験者の方)

<概要> リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行 <詳細> 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

  • 450万〜700万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
臨床研究 データマネジメント プロジェクトリーダー

臨床研究におけるデータマネジメント業務 ・顧客窓口業務 ・プロトコールレビュー ・CRF設計 ・EDC立ち上げ業務 ・UAT実施 ・各種ドキュメント作成(DM計画書・DM手順書・チェック仕様書) ・データクリーニング ・コーディング(薬剤・疾患) ・症例検討資料作成

  • 530万〜710万
  • 大阪府,愛知県,東京都
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
大阪モニター(経験者の方)

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

  • 406万〜830万
  • 大阪府
  • CRO

募集中

エージェント取り扱い求人
名古屋 臨床統計解析(経験者の方)

臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

  • 450万〜700万
  • 愛知県
  • CRO

募集中

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メディカルライター*経験者及び未経験者

適正使用促進のため、医薬品の有効性や安全性を的確に伝えるべく、エビデンスに基づいた、サイエンティフィックな文章(図やグラフなども含む)作成を担っていただきます。 具体的には、 ・医療機関向けパンフレット ・MRが利用するプロモーション資材(紙、ipad用など) ・製薬メーカー社内の説明会用資料 ・学会抄録、学会発表の記事へのまとめ 等々があります。 その文章を読んでいただくのは主に臨床医となりますが、コメディカルや患者さん向けの資材作成もあります。 臨床試験や調査研究などのデータをもとに、 ・その医薬品の有効性や安全性 ・使用方法 ・どんな患者さんに合致するか などなど、目的にあわせ文章を作成していただくこととなります。 弊社のイメージから、キャッチ―なコピーや、広告的な派手な表現を求められるという誤解を与えがちですが、全く逆で、あくまでもサイエンス重視で、丁寧に論理性や正確性を追っていくような理系的な文章作成を期待されます(もちろん、経験を積むにつれ、キャッチ―なコピーを考えるといったこともできます)。 特に、最近は癌や希少疾患など、サイエンス的にしっかりしたものが求められるため、学術的な取り組みなライティングを求められています。 なお、表現的なもの(文章表現や、グラフ/表/図などのデザイン、レイアウト、色使い等は編集担当やデザイナーが別途おり、担当してくださいます。

  • 400万〜800万
  • 東京都

募集中