大阪 PMSメディカルライター（経験者の方）

主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。

医薬品／再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。 東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。 ※所属は、臨床開発推進センターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 ＜具体的には＞ フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント 開発候補品の臨床開発計画立案 PMDA治験相談　など

＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

適正使用促進のため、医薬品の有効性や安全性を的確に伝えるべく、エビデンスに基づいた、サイエンティフィックな文章（図やグラフなども含む）作成を担っていただきます。 具体的には、 ・医療機関向けパンフレット ・MRが利用するプロモーション資材（紙、ipad用など） ・製薬メーカー社内の説明会用資料 ・学会抄録、学会発表の記事へのまとめ 等々があります。 その文章を読んでいただくのは主に臨床医となりますが、コメディカルや患者さん向けの資材作成もあります。 臨床試験や調査研究などのデータをもとに、 ・その医薬品の有効性や安全性 ・使用方法 ・どんな患者さんに合致するか などなど、目的にあわせ文章を作成していただくこととなります。 弊社のイメージから、キャッチ―なコピーや、広告的な派手な表現を求められるという誤解を与えがちですが、全く逆で、あくまでもサイエンス重視で、丁寧に論理性や正確性を追っていくような理系的な文章作成を期待されます（もちろん、経験を積むにつれ、キャッチ―なコピーを考えるといったこともできます）。 特に、最近は癌や希少疾患など、サイエンス的にしっかりしたものが求められるため、学術的な取り組みなライティングを求められています。 なお、表現的なもの（文章表現や、グラフ/表/図などのデザイン、レイアウト、色使い等は編集担当やデザイナーが別途おり、担当してくださいます。