大阪 PMSメディカルライター（経験者の方）

臨床研究におけるデータマネジメント業務 ・顧客窓口業務 ・プロトコールレビュー ・CRF設計 ・EDC立ち上げ業務 ・UAT実施 ・各種ドキュメント作成（DM計画書・DM手順書・チェック仕様書） ・データクリーニング ・コーディング（薬剤・疾患） ・症例検討資料作成

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。

臨床研究事業における以下のマネジメント業務 ・予算、売上、コスト管理 ・Bidプレゼン、見積作成・確認 ・リソース管理（プロジェクトアサイン、工数管理、採用など） ・部下のキャリア開発、育成、評価　など

適正使用促進のため、医薬品の有効性や安全性を的確に伝えるべく、エビデンスに基づいた、サイエンティフィックな文章（図やグラフなども含む）作成を担っていただきます。 具体的には、 ・医療機関向けパンフレット ・MRが利用するプロモーション資材（紙、ipad用など） ・製薬メーカー社内の説明会用資料 ・学会抄録、学会発表の記事へのまとめ 等々があります。 その文章を読んでいただくのは主に臨床医となりますが、コメディカルや患者さん向けの資材作成もあります。 臨床試験や調査研究などのデータをもとに、 ・その医薬品の有効性や安全性 ・使用方法 ・どんな患者さんに合致するか などなど、目的にあわせ文章を作成していただくこととなります。 弊社のイメージから、キャッチ―なコピーや、広告的な派手な表現を求められるという誤解を与えがちですが、全く逆で、あくまでもサイエンス重視で、丁寧に論理性や正確性を追っていくような理系的な文章作成を期待されます（もちろん、経験を積むにつれ、キャッチ―なコピーを考えるといったこともできます）。 特に、最近は癌や希少疾患など、サイエンス的にしっかりしたものが求められるため、学術的な取り組みなライティングを求められています。 なお、表現的なもの（文章表現や、グラフ/表/図などのデザイン、レイアウト、色使い等は編集担当やデザイナーが別途おり、担当してくださいます。