募集要項
| 業務内容 |
当社の監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。 監査には以下の種類があります。 ・治験の受託監査業務（ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査） ・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査） ・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査） 監査先への出張もあります。 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 応募資格 |
【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験 ・組織のマネジメント経験 ・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している 【歓迎要件】 ・グローバルの監査経験（英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成） 【求める人物像】 ・監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる ・治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる |
| 英語力 | 問わない |
| 年収 | 600万 〜 700万円 |
| 給与詳細 |
【月額基本給】40万円～44万円（年収600～700万円想定）※残業代別 【賞与】月額基本給×２カ月±α（年２回） 【昇給】年１回 【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、職責手当 等 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 備考 |