【未経験】治験事務局担当者（SMA）

新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、 もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、 真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 【治験事務局担当者（SMA）】 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や 環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ［代表的な業務は］ 　・治験実施施設の医師への案件打診 　・契約書作成、締結 　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ～業務内容、働き方等でご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合わせください～

◆ SMA （Site Management Associate） 治験事務局支援担当者。 新しい薬や治療法の開発段階における臨床試験が円滑に実施されるよう、医療機関に赴き、プロジェクト立上げから終了まで運営・管理・調整・事務を担当、支援するスタッフのこと。 ◆ 主な業務 ① 臨床試験を実施する施設(病院・クリニック等)や企業との折衝対応や、必要な情報収集（資料入手や患者数確認等）を行う ② 院内の治験ルールの取り決めや手順書作成などの支援を行い、環境整備を行う ③ 病院の事務局担当者として、窓口対応や書類作成（契約書や費用請求を含む）および書類保管を行う ④ 審査委員会の手続きや運営サポートを行う（※委員会を院内に設置している病院に限る） ⑤ 監査、適合性実地調査の対応 ⑥ その他、営業支援及び社内事務作業 ※SMA経験者は営業（治験を新しく始めたいという医療機関の開拓）も担当します。 ※SMA未経験者はSMA業務になれた後に、営業も担当していただきます。 ◆ 就業の流れ 座学研修の後、社内の関係スタッフ（営業や臨床研究コーディネーター）と業務調整や同行訪問でOJT指導を受けながら、徐々に業務を習得することが可能です。 業務上必要になるGCPトレーニングについても社内で実施させていただきますので、業界経験が無くても前向きに挑戦したいという思いをお持ちの方は是非ご応募ください。

●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種 　折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 　　・治験実施施設の医師への案件打診 　　・契約書作成、締結 　　・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 　　・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 　　・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し 　治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求め 　られます。

【SMA（治験事務局担当者）とは】 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【主な業務内容】 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 <サポート体制> 入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 ＜外勤・内勤比率＞ 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ＜やりがい＞ 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。