用語辞典

症例検討会

症例検討会は、試験の計画書に従い収集した患者のデータに対し、解析結果の信頼性を損なうようなデータがないかを検討し、問題となるデータがある場合は、そのデータをどのように取り扱うかを検討する会議です。検討の結果、解析対象集団として含めるかどうかの最終的な判断(採否の決定)を行います。

症例検討会を通じて、臨床試験で発生した逸脱等によって生じたイレギュラーなデータに対し、解析前に適切な取り扱いを決めることで、信頼性のある解析結果を導き出すことに繋がります。

実施のタイミングは、全ての患者データの収集、クリーニングが完了した後、データを最終固定するデータベースロックを実施する直前に行われます。