用語辞典

解析用データセット

データセットとは、ある目的のために収集されたデータを一定の形式に整えられたデータ群を指します。製薬業界においては、解析用データセット(Analysis Data Set)と言うと、統計解析を行うために加工、整備されたデータセットを言います。

臨床試験や臨床研究において、収集されたデータ(EDCからエクスポートしたデータ)のままでは、データの前処理や必要な変数の抽出等、統計解析を実施するまでに処理するステップが多く、スムーズな解析作業が実施できません。そこで、あらかじめ解析用データセット仕様書を作成し、その仕様書に沿って統計解析しやすい形のデータセットを準備します。なお、CDISCではこれをADaMAnalysis Data Model)と呼んでいます。

解析用データセットは、統計解析の効率性と品質を確保するために必要なものです。